Вакцина Хаврикс от гепатита А: препарат и особенности применения. Хаврикс вакцина против гепатита


Хаврикс – вакцина инактивированная против гепатита А

Вирусный гепатит – одна из наиболее распространенных инфекций современности, которая поражает клетки печени с последующей прогрессирующей утратой их функции. Среди детей чаще всего встречается вирусный гепатит А. Это объясняется способом передачи заболевания: через грязные руки, с едой, водой, игрушками и предметами быта. Появление температуры, тошноты, слабости и желтухи – характерные признаки заболевания. Вакцинация прививкой Хаврикс – действенный метод специфической иммунной профилактики против инфекции.

Название вакцины, состав и форма выпуска

Инактивированная вакцина против гепатита А – Хаврикс. Название от английского HAVRIX (Hepatitis A Virus) – средство для создания активного иммунитета против инфекции.

Форма выпуска вакцины Хаврикс для детей (фото: www.medic.ru)

Форма выпуска вакцины Хаврикс для детей (фото: www.medic.ru)

Препарат выпускается в форме флаконов или шприцов с мутно-белой жидкостью объемом 1 мл (для взрослых) или 0,5 мл (для детей). В одной картонной коробке находится 1 флакон или шприц с вакциной и инструкцией.

Действующее вещество – взвесь тканей, зараженных вирусом гепатита А. Возбудитель культивируется (выращивается) на клетках легочной ткани человеческих эмбрионов, погибших вследствие спонтанного аборта. Препарат промывается, вирус инактивируется с помощью формальдегида. С целью профилактики бактериального обсеменения используется обработка Нетилмицином (антибиотиком группы аминогликозидов). Иммунизирующая доза определяется с помощью метода твердофазного иммунного анализа (ELISA).

Используемая доза в препарате:

  • Для взрослых: 1440 ЕД ELISA – 1мл.
  • Для детей 720 ЕД ELISA – 0,5 мл.

Важно! Мутность жидкости или наличие небольшого белого осадка – нормальное состояние препарата прививки

Характеристика вакцины

Препарат Хаврикс – инактивированная вакцина, действие которой обусловлено реакцией человеческого организма на попадание чужеродной ткани с выработкой антител (специфических вируснейтрализующих белков).

При природном пути инфицирования, возбудитель проникает в клетки печени и вызывает длительный скрытый период, с последующей фазой выраженной интоксикации. Вирус в препарате инактивированный, поэтому риск развития заболевания после вакцинации минимальный.

После введения первой дозы вакцины, через 15 дней отмечается достаточное количество антител у 85% иммунизированных, через 30 дней - у 99%. Согласно исследованиям, количество иммуноглобулинов у вакцинированных пациентов меньше, чем у переболевших, однако достаточно для создания активного иммунитета.

Концентрация антител, циркулирующих в крови, сохраняется на протяжении 30-40 лет после введения второй дозы вакцины.

Показания для введения Хаврикс

Вакцинация против гепатита А не предусмотрена Национальным календарем, поэтому проводится исключительно по желанию пациента или по специальным показаниям.

Активная иммунизация рекомендована:

  • Путешественникам в эндемическую по гепатиту А зону – центральная и южная Африка, Ближний Восток, страны средиземноморского бассейна.
  • Военнослужащим (из-за низких санитарно-гигиенических условий и высокого риска возникновения вспышки).
  • Работникам детских садов, школ, заведений общественного питания.
  • Врачам, среднему и младшему медицинскому персоналу лечебно-профилактических заведений (особенно гастроэнтерологических, инфекционных отделений).
  • Людям с хронической патологией печени и высоким риском молниеносного течения (больным аутоиммунным гепатитом, носителям вирусного гепатита В или С).

Совет врача. Рекомендуется иммунизация больным с нарушением свертывания крови (например, гемофилии), поскольку поражение печени при инфицировании ухудшает течение основного заболевания

Способ применения вакцины и дозы

Прививка Хаврикс используется исключительно для парентерального введения, чаще всего внутримышечного. Основные места инъекции:

  • Верхняя треть плеча (в дельтовидную мышцу).
  • Переднебоковая поверхность бедра – чаще детям до года.

Совет врача. Для предупреждения развития осложнений и гипериммунной реакции пациентам с патологией крови рекомендуется подкожное введение препарата

Категорически запрещено внутривенное или внутриартериальное использование.

Доза для взрослого – 1мл (1440 ЕД ELISA), для ребенка до 18 лет – 0,5 мл (720 ЕД ELISA).

Противопоказания для введения вакцины

Хаврикс вакцина относится к безопасным прививкам, поскольку не содержит материала живого возбудителя, а только антигенные частицы полностью инактивированного вируса. Однако риск нежелательных последствий не исключен.

Вакцинация не рекомендована:

  • В острый период соматического или инфекционного заболевания, в том числе острой респираторной вирусной патологии с температурой и катаральным синдромом.
  • Людям с выраженным иммунодефицитом (врожденным или ВИЧ-инфицированным).
  • Пациентам с аллергией к любому из компонентов вакцины (Формальдегид, Нетилмицин и др.).
  • При тяжелых аллергические реакциях в анамнезе (анафилактический шок, ангионевротический отек Квинке, генерализированная крапивница).
Побочное действие вакцины

Возникновение нежелательных реакций после введения препарат Хаврикс встречается редко и чаще всего представлено:

  • Временным покраснением, полиморфной сыпью и отеком в области инъекции.
  • Системным повышением температуры до субфебрильных значений (до 37,5° С).
  • Зудом в области введения препарата.
  • Головной болью, сонливостью, слабостью.
  • Нарушением чувствительности, парестезией (ощущением ползания мурашек).
  • Тошнотой, рвотой, поносом, потерей аппетита.

Указанные состояния встречаются менее, чем в 10% случаев вакцинации против гепатита А, не требуют медикаментозной коррекции и исчезают в течение 3-х дней.

Основные побочные эффекты препарата – аллергические реакции различной степени выраженности (от сыпи до анафилактического шока), которые возникают при несоблюдении техники вакцинации и неполном сборе анамнеза.

Применение вакцины

Вакцинация от гепатита А прививкой Хаврикс не подлежит национальному контролю, поэтому введение препарата осуществляется в любом возрасте (детям с 6-ти месяцев).

Особенности применения Хаврикс представлены в таблице:

Возраст

Техника введения

Дети до 18-ти лет

Вакцинация после 6-ти месяцев – дозой в 0,5 мл, повторное введение через 6-12 месяцев

Взрослым

Однократное введение 1 мл препарата

Беременными женщинам в период лактации

По схеме для взрослых при крайней необходимости (социальные или эпидемические показания)

При невозможности введения второй дозы вакцины ребенку в течение года после первой (болезнь или другие причины), интервал может продлиться до 5-ти лет без снижения эффективности иммунизации.

Взаимодействие с другими средствами иммунопрофилактики

Хаврикс – инактивированный препарат вируса гепатита А, поэтому допускается применение с другими средствами для иммунопрофилактики. При одновременном использовании нескольких парентеральных вакцин – вводить препараты следует в разные места, используя отдельные шприцы.

Важно! Смешивание препаратов в одном шприце сопровождается высоким риском развития осложнений после вакцинации

Условия хранения вакцины и аналоги прививки от гепатита А

Препарат Хаврикс сохраняется в специальных холодильниках при температуре от плюс 2-х до 8° С в течение 3-х лет. Транспортировка производится в таком же температурном режиме с использованием термосумок. Категорически запрещается использовать препарат после замораживания, по истечению срока годности или изменению органолептических характеристик (вязкость, цвет, мутность).

Кроме прививки Хаврикс, вакцинация от гепатита А производится препаратами «Вакта» (Merck, Sharp & Dohme, США), «Аваксим» (Sanofi, Франция), «Геп-А-Ин-Вак» (Вектор-БиАльгам, Россия).

Необходимость вакцинации против гепатита А – личное дело каждого человека, однако врачи рекомендуют проводить специфическую иммунопрофилактику при наличии показаний. Стоимость прививки меньше, чем лечение заболевания и возможных осложнений.

simptomyinfo.ru

Хаврикс (вакцина) - инструкция по применению

Хаврикс 720 и 1440 – эффективное лекарство, которое обеспечивает выработку специфического иммунитета к гепатиту А. Это серьезное заболевание сопровождается неприятными симптомами и может приводить к негативным последствиям для здоровья. Своевременное проведение вакцинации помогает избежать заражения.

Состав и форма выпуска

Препарат с пометкой 720 применяется для иммунизации детей. В его составе присутствует 720 ЕД ELISA. Хаврикс 1440 предназначен для вакцинации взрослых пациентов. Он содержит 1440 ЕД активного вещества.

Препарат производится в форме суспензии, которая предназначена для парентерального введения. Лекарство может находиться в стеклянном флаконе или шприце.

Хаврикс (вакцина)

Механизм действия

Вирус для этого лекарства выращивают в диплоидных клетках человеческого организма. Перед его выделением клетки освобождают от питательной среды. В результате лизиса образуется суспензия с содержанием вируса. Впоследствии она подергается очищению. Для инактивации препарата применяют формальдегид.

Хаврикс выпускается в виде стерильной суспензии, которая содержит вирус гепатита А. При хранении средство может образовывать прозрачную жидкость с выделением белого осадка.

Лекарство помогает сформировать иммунный ответ, который базируется на синтезе антител к гепатиту А.

Результативность вещества была проанализирована на разных категориях людей, которые сталкиваются с эпидемиями такого гепатита. Благодаря выполнению исследований было выявлено устранение эпидемий патологии после иммунизации.

Болезнь отличается продолжительным инкубационным периодом, потому вакцинация может проводиться после инфицирования человека. Информации о возможности возникновения гепатита у этих людей нет.

Чтобы получить продолжительный иммунный ответ, должна осуществляться бустерная вакцинация. Она проводится спустя 6-12 месяцев после первой иммунизации. Через месяц после этого у 100 % людей возникает сероконверсия. При потребности повторная вакцинация откладывается на 5 лет.

Существует предположение, что около 90 % людей сохранят серопозитивный статус спустя 40 лет после выполнения прививки. По существующим сведениям, ревакцинация после курса двукратного введения препарата не нужна.

Показания

Использование вакцины хаврикс требуется таким категориям населения:

  • контактные люди, которые находятся в инфекционных очагах;
  • дети старше 1 года, которые живут на территории населенных пунктов, имеющих неблагоприятные эпидемические условия;
  • медицинские работники, учителя, люди, которые работают в дошкольных учреждениях;
  • люди, которые много путешествуют или по работе посещают страны с неблагоприятной обстановкой;
  • лица с гемофилией и хроническими болезнями печени – в этом случае высока вероятность появления опасной формы болезни и развития осложнений.

Хаврикс (вакцина)

Правила применения

Инструкция по применению вещества должна четко выполняться. Средство категорически запрещено применять внутривенным способом. Это лекарство нужно вводить внутримышечно.

Взрослым и детям старшего возраста раствор вводят в район дельтовидной мышцы. В возрасте 1-2 года укол делают в переднелатеральную зону бедра.

Препарат не стоит вводить в область ягодиц. Также инъекцию не делают под кожу. Это обусловлено риском недостаточной выработки антител к гепатиту А.

Перед использованием препарата нужно изучить его внешний вид. В средстве не должно быть инородных частичек или других изменений. Перед введением лекарства емкость следует тщательно взболтать. В результате должна получиться белая суспензия, которая имеет слегка мутноватую консистенцию.

Если в препарате были выявлены какие-то отклонения или он изменил внешний вид, средство подлежит уничтожению. Это нужно делать по санитарным нормам.

Схемы вакцинации

При выполнении первичной вакцинации однократное количество лекарства для взрослых пациентов и подростков после 16 лет – 1 мл. Пациентам до 16 лет назначают 0,5 мл средства.

Повторное введение вещества осуществляется спустя 6-12 месяцев. Для ее проведения применяют дозировку, которая соответствует возрастной категории.

Оптимальный промежуток между прививками – 6-12 месяцев. Ревакцинирующее действие достигается в случае применения бустер-дозы и в течение 12-60 месяцев после использования вакцинирующей дозировки.

Хаврикс (вакцина)

Противопоказания

Никакая особая подготовка к вакцинации не нужна. Перед выполнением укола непременно стоит пройти врачебный осмотр. Специалист может отменить вакцинацию в таких ситуациях:

  • аллергические реакции на предыдущее введение лекарства;
  • острая инфекция;
  • рецидив хронической патологии;
  • беременность;
  • лактация;
  • наличие других видов вирусного гепатита.

При острых инфекционных патологиях препарат можно использовать после нормализации температурных показателей.

Побочные эффекты

Иногда вещество вызывает нежелательные последствия для здоровья. К ним относят следующее:

  1. Местная реакция в форме отечности, болевых ощущений, уплотнения и покраснения кожи. Подобные симптомы обычно самостоятельно исчезают в течение суток.
  2. Головные боли, высокая утомляемость, общая слабость.
  3. Аллергические реакции. Такие нарушения возникают довольно редко и проявляются в виде отека Квинке и крапивницы.
  4. Болевые ощущения в суставах и мышечной ткани.
  5. Тошнота и рвота.
  6. Появление судорог.

Появление тяжелых реакций на прививку является основанием для обращения к врачу. Специалист назначит симптоматические средства.

Лекарственное взаимодействие

Хаврикс представляет собой инактивированную вакцину, потому риск взаимодействия с другими препаратами из этой категории минимален. На иммунную реакцию не влияет сочетание хаврикса с прививками от тифа, холеры, желтой лихорадки, столбняка.

Также не было выявлено воздействия иммуноглобулинов на иммунную реакцию после введения препарата. Хаврикс вполне можно вводить одновременно с иммуноглобулинами. Однако это нужно делать отдельными шприцами в различные зоны тела. Вакцину категорически запрещено смешивать с другими препаратами в одной емкости.

Особые указания

Чтобы сформировать нужный уровень иммунной защиты, требуется 2 введения лекарства с промежутком минимум полгода. При нарушении сроков иммунизации ревакцинация должна проводиться в течение 60 недель с момента первого укола.

Процедура не нуждается в особенной подготовке. Человеческий организм легко адаптируется к этой вакцине. Чтобы минимизировать риск появления побочных эффектов, стоит соблюдать такие рекомендации:

  • на протяжении суток не мочить область применения средства;
  • не допускать контактов с инфицированными людьми;
  • при необходимости использования нескольких средств вводить их в различные зоны тела.

Хаврикс представляет собой эффективный препарат, который дает надежную защиту от гепатита А. Это средство можно сочетать с остальными вакцинами. Оно абсолютно безопасно и практически не провоцирует побочных реакций. Чтобы получить желаемый результат, нужно четко придерживаться врачебных рекомендаций.

privivkainfo.ru

Хаврикс 1440 взрослый (инактивированная вакцина против гепатита А) Суспензия для инъекций: инструкция, описание PharmPrice

 

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Хаврикс™ 720 детский

Хаврикс™ 1440 взрослый

 Инактивированная вакцина против гепатита А

 

 

Торговое название

Хаврикс™ 720 детский

Хаврикс™ 1440 взрослый

Инактивированная вакцина против гепатита А

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Суспензия для инъекций, 1 доза/0,5 мл или 1 доза/1,0 мл

 

Состав

1 доза (0,5 мл) содержит

активное вещество - инактивированный вирус гепатита А (штамм НМ 175) 720 ЕД ELISA,

вспомогательные вещества: алюминий (в виде алюминия гидроксида), аминокислоты для инъекций, динатрия фосфат безводный, калия фосфат, натрия хлорид, калия хлорид, полисорбат 20, вода для инъекций.

1 доза (1,0 мл) содержит

активное вещество - инактивированный вирус гепатита А (штамм НМ 175) 1440 ЕД ELISA,

вспомогательные вещества: алюминий (в виде алюминия гидроксида), аминокислоты для инъекций, динатрия фосфат безводный, калия фосфат, натрия хлорид, калия хлорид, полисорбат 20, вода для инъекций.

 

Описание

Бесцветная, слегка опалесцирующая жидкость. При встряхивании образуется мутная суспензия, которая при отстаивании разделяется на 2 слоя: верхний - бесцветная прозрачная жидкость и нижний - гелеобразный белый осадок,  легко разбивающийся при встряхивании.

 

Фармакотерапевтическая группа

Вакцины. Противовирусные вакцины. Противогепатитные вакцины. Вирус гепатита А – очищенный антиген.  

Код АТХ J07BC02

 

Фармакологические свойства

Хаврикс™ - вакцина для профилактики гепатита A. Препарат представляет собой очищенную стерильную суспензию, содержащую инактивированный формальдегидом вирус гепатита А (штамм НМ 175 вируса гепатита А), адсорбированный на алюминия гидроксиде.

Вирус культивирован на человеческих диплоидных клетках MRC5. Перед экстрагированием вируса клетки активно промываются для удаления промежуточных компонентов культуральной среды.

Затем, путем лизиса клеток, готовят вирусную суспензию с последующей очисткой методами ультрафильтрации и гель-хроматографии.

Хаврикс™ соответствует требованиям Международной Организации Здравоохранения в отношении вакцин против гепатита А (инактивированных) для производства биологических субстанций.

Хаврикс™ способствует формированию иммунитета против вируса гепатита А (HAV), вызывая выработку специфических анти-HAV антител.

В клинических исследованиях образование антител к антигену вируса гепатита А было выявлено у 99 % вакцинируемых спустя 30 дней после введения первой дозы. Сероконверсия при введении одной дозы препарата Хаврикс™ была выявлена у 79 % на 13 день, у 86,3 % на 15 день, у 95,2 % на 17 день и 100 % - на 19 день, что является короче инкубационного периода вируса (4 недели).

Эффективность вакцины Хаврикс™ оценивалась среди широких слоев населения во время вспышек заболевания (Аляска, Словакия, США, Великобритания, Израиль, Италия). Данные демонстрируют, что вакцинация останавливает распространение заболевания  в 80 % случаев в течение 4-8 недель.

Для обеспечения защиты от инфекции на более длительный срок рекомендуется введение второй дозы в интервале между 6 и 12 месяцами после первичной дозы Хаврикс™ 1440 или Хаврикс™ 720.

В клинических исследованиях было выявлено, что практически все вакцинируемые бустерной дозой были серопозитивными через месяц после вакцинации. Если вторая доза не была введена в течение 6-12 месяцев после первичной вакцинации, назначение бустерной дозы можно отложить до 5 лет. Сравнительные исследования, в которых бустерная доза была назначена через 5 лет после первичной дозы, показали аналогичный уровень антител, как и при введении бустерной дозы в течение 6-12 месяцев после назначения первичной вакцинации.

Было оценено персистирование антител после введения 2 доз вакцины с интервалом 6-12 месяцев. Данные, доступные после 17 лет клинического изучения, позволяют прогнозировать, что как минимум 95 % и 90 % субъектов останутся серопозитивными (>15 мМЕ/мл) на период 30 и 40 лет  лет после вакцинации.

Таблица 1. Прогнозируемое соотношение уровня антител >15 мМЕ/мл при ДИ 95 % в двух исследованиях HAV-112 и HAV-123

Год

≥ 15 мМЕ/мл

95% ДИ

LL

UL

Исследование HAV-112

25

97.69 %

94.22 %

100 %

30

96.53 %

92.49 %

99.42 %

35

94.22 %

89.02 %

98.93 %

40

92.49 %

86.11 %

97.84 %

Исследование HAV-123

25

97.22 %

93.52 %

100 %

30

95.37 %

88.89 %

99.07 %

35

92.59 %

86.09 %

97.22 %

40

90.74 %

82.38 %

95.37 %

Имеющиеся данные не предполагают назначение дополнительнх доз вакцины субъектам, получившим 2-дозный курс вакцинации.

 

Показания к применению

- активная иммунизация лиц с повышенным риском развития гепатита А

- лица, проживающие или находящиеся в очаге гепатита А (в том числе семейном)

- лица, проживающие в регионах с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А (по эпидемиологическим показаниям)

 

Способ применения и дозы

Первичная вакцинация

Взрослым и подросткам в возрасте 16 лет и старше для первичной иммунизации вводят одну дозу (1 мл) вакцины Хаврикс™ 1440.

Детям и подросткам (от 1 года и до 15 лет включительно) для первичной иммунизации вводят одну дозу (0,5 мл) вакцины Хаврикс™ 720.

Бустерная вакцинация

После первичной вакцинации для обеспечения долговременной защиты рекомендуется введение второй дозы вакцины, которую следует вводить в интервале между 6 месяцами и 5 годами, но предпочтительнее через 6-12 месяцев после введения первой дозы.

Вакцину Хаврикс™ вводят внутримышечно.

Взрослым и детям старшего возраста вакцину вводят в дельтовидную мышцу. Детям старше 12 месяцев в течение первых лет жизни вакцину вводят в переднелатеральную область бедра.

Вакцину не рекомендуется вводить в ягодичную мышцу, подкожно или внутрикожно, так как это может снизить интенсивность гуморального иммунного ответа.

Ни при каких обстоятельствах вакцину нельзя вводить внутрисосудисто!

Необходимо вводить Хаврикс™ с особой осторожностью людям с тромбоцитопенией или при нарушениях свертывающей системы крови, так как сразу после инъекции у них может произойти кровотечение. Место инъекции необходимо удерживать ватным тампоном, по крайней мере, в течение двух минут (не растирая).

После проведения иммунизации пациент должен находиться под медицинским контролем в течение 30 минут.

При хранении возможно образование тонкого белого осадка с прозрачной бесцветной надосадочной жидкостью. Перед применением следует визуально осмотреть вакцину на наличие любых посторонних частиц или изменения заявленного внешнего вида. Перед введением флакон или шприц необходимо хорошо встряхнуть до образования однородной мутной суспензии белого цвета. В случае несоответствия вакцины описанным свойствам и при обнаружении инородных частиц, препарат следует уничтожить.

Не использовать, если вакцина была заморожена.

Препарат сохраняет стабильность при хранении при температуре 25 0С в течение 14 дней.

 

Побочные действия

Данные по безопасности основаны на информации по наблюдению более чем за 5300 вакцинированными.

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥10%), часто (≥1%, но <10%), иногда (≥ 0.1%, но <1%), редко (≥0.01%, но <0.1%), очень редко (< 0.01%).

Данные клинических исследований

Очень часто

- раздражительность

- головная боль

- болезненность и покраснение в месте инъекции, утомляемость

Часто

- потеря аппетита, гастроэнтерологические симптомы (диарея, рвота, тошнота)

- сонливость

- отечность, припухлость, уплотнение в месте инъекции, повышение

 температуры > 37.5 °С

- недомогание

Иногда

- инфекции верхних дыхательных путей, ринит

- головокружение

- сыпь

- миалгия, ригидность скелетно-мышечной мускулатуры

- гриппоподобные симптомы

Редко

- гипостезия, парастезия

- зуд

- озноб

Постмаркетинговые данные

- анафилаксия, аллергические реакции, включая анафилактическую реакцию, сывороточная болезнь

- судороги, васкулит

- ангионевротический отек, крапивница, мультиформная эритема

- артралгия

 

Противопоказания

-   повышенная чувствительность к любому компоненту вакцины

-   развитие реакций гиперчувствительности на предыдущее введение

    вакцины Хаврикс™

-   острые инфекционные заболевания

-   детский возраст до 1 года

 

Лекарственные взаимодействия

Одновременный прием с другими инактивированными вакцинами не приводит к взаимодействию и не влияет на иммунный ответ.

Одновременное введение вакцины Хаврикс™ с вакцинами против брюшного тифа, желтой лихорадки, холеры (инъекционное введение) или столбняка не приводит к снижению иммунного ответа на вакцину Хаврикс™,  не влияет на иммуногенность вводимых одновременно вакцин и не приводит к изменению частоты, типа и продолжительности реакций на введение вакцин.

Одновременный прием иммуноглобулинов не воздействует на защитный эффект вакцины.

В случае необходимости введения вакцины Хаврикс™ одновременно с другими инактивированными вакцинами или иммуноглобулинами, инъекции следует делать в разные места с использованием разных шприцов.

Несовместимость

Не допускается смешивание вакцины Хаврикс™ с другими вакцинами и иммуноглобулинами в одном шприце.

 

Особые указания

Хаврикс™ не предотвращает инфекцию гепатитом, вызванную другими агентами, такими, как вирус гепатита В, гепатита С, гепатита E или другими патогенными агентами, поражающими печень.

В регионах умеренной или высокой эндемичности вакцинация против гепатита А рекомендуется всему восприимчивому населению.

В регионах с низкой или умеренной эндемичностью гепатита А иммунизация вакциной Хаврикс™ особо рекомендуется для лиц с повышенным риском инфицирования:

- лица, выезжающие в высокоэндемичные регионы или в регионы с высоким распространением вируса A (Африка, Азия, Средиземно-морский бассейн, Средний Восток, Центральная и Южная Америка)

- военнослужащие, направляемые в высокоэндемичные регионы с неудовлетворительными санитарными условиями или негарантирован-ным водоснабжением

- лица с риском профессионального заболевания гепатитом A или люди с повышенным риском передачи вируса: средний и младший медицинский персонал больниц и институтов, особенно инфекционных, гастроэнтерологических, педиатрических отделений, работники систем канализаций и водоочистительных сооружений, работники предприятий общественного питания

-   лица группы риска, связанные с сексуальным поведением

(гомосексуалисты, лица, ведущие беспорядочную половую жизнь, наркоманы, принимающие инъекционные наркотики)

-   пациенты с гемофилией

- лица, имеющие бытовые контакты с инфицированным человеком. Выделение вируса может происходить в течение довольно длительного времени. В связи с этим проведение вакцинации рекомендуется для всех лиц, находящихся в контакте с инфицированным.

- лица с хроническими заболеваниями печени или с повышенным риском заболеваний печени (хронические носители вирусов гепатита В, С и дельта; лица с хроническими гепатитами).

 

Как и в случае с другими вакцинами, применение Хаврикс™ следует отложить лицам, страдающим острыми лихорадочными состояниями любого генеза. При наличии слабовыраженной инфекции вакцинация не противопоказана.

Существует возможность наличия гепатита А в стадии инкубационного периода во время вакцинации. Неизвестно, предотвратит ли проведенная во время инкубационного периода вакцинация развитие заболевания.

Пациентам, находящимся на гемодиализе, и больным с нарушениями иммунитета для достижения полноценного ответа требуется введение дополнительной дозы вакцины.

Хаврикс™ содержит неомицин, в связи с чем, вакцину следует с осторожностью применять у пациентов с гиперчувствительностью на этот антибиотик.

Хаврикс™ может назначаться ВИЧ-инфицированным лицам. Серопозитивная реакция на гепатит А не является противопоказанием для вакцинации.

Как и при введении любой инъекционной вакцины следует предусмотреть все необходимое для оказания медицинской помощи в случае развития редкой анафилактической реакции на введение вакцины. В связи с этим, вакцинируемый должен оставаться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после иммунизации.

Возможно развитие обморочного состояния как психогенной реакции на инъекционный путь введения препарата, в связи с чем, необходимо предупредить возможные ушибы и ранения при падении пациента.

Беременность и период лактации

Данных по применению вакцины у беременных нет, поэтому Хаврикс™ назначают при беременности только в случае клинической необходимости.

Клинические исследования влияния Хаврикс™ на грудных детей при введении вакцины кормящим матерям не проводились. Хаврикс™ назначают кормящим женщинам только в случае четкой необходимости.

Особенности  влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Хаврикс™ не влияет способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

 

Передозировка

Были сообщения о случаях передозировки. Побочные реакции на введение вакцины встречались с той же частотой, что и при рекомендованной дозе вакцины.

 

Форма выпуска и упаковка

Суспензия для инъекций 0,5 мл. По 1 дозе (0,5 мл)  вакцины помещают в предварительно наполненный, стерильный силиконизированный шприц из бесцветного стекла, объемом 1.25 мл в комплекте с 1 иглой или во флакон из прозрачного стекла типа 1, объемом 3 мл, герметически укупоренным резиновой пробкой, обжатым колпачком алюминиевым отрывным.

Суспензия для инъекций 1,0 мл. По 1 дозе (1,0 мл) вакцины помещают в предварительно наполненный, стерильный силиконизированный шприц из бесцветного стекла, объемом 1.25 мл в комплекте с 1 иглой или во флакон из прозрачного стекла типа 1, объемом 3 мл, герметически укупоренным резиновой пробкой, обжатым колпачком алюминиевым отрывным.

По 1 предварительно наполненному шприцу в комплекте с 1 иглой помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку.

По 1 пластиковой контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

По 1 предварительно наполненному шприцу в комплекте с 1 иглой вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

 

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 0С до 8 0С.

Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

 

Условия отпуска

По рецепту (для специализированных учреждений)

 

Производитель

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгия.

Rue de I’Institut 89, 1330 Rixensart, Belgium.

 

Владелец регистрационного удостоверения

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгия.

Rue de I’Institut 89, 1330 Rixensart, Belgium.

 

Хаврикс™ является торговой маркой группы компаний ГлаксоСмитКляйн.

 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд в Казахстане

050059, г.Алматы, ул.Фурманова,  273

Номер телефона:  +7 7019908566, +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96

Номер факса: + 7 727 258 28 90

Адрес электронной почты: [email protected] 

 

pharmprice.kz


Смотрите также