12 недель до вашего излечения от Гепатита С. Тенофовир и гепатит в


Тенофовир инструкция по применению гепатит в

Сегодня для лечения гепатита В у взрослых стали применять аналоги Тенофовира. Хотя появились они относительно недавно, однако уже успели себя зарекомендовать как эффективные средства. Их можно сочетать со многими препаратами и в некоторых случаях их разрешается использовать беременным.

Действие аналогов на организм

Тенофовир стал изобретением американской компании Gilead Sciences. Основная задача средства — борьба с ВИЧ-инфекцией. В продаже препарат появился в 2001 году, а доказав свою эффективность, он быстро стал основой для появления многих, более доступных по цене, аналогов.

Механизм действия таких лекарств связан с блокированием одного из ферментов, который провоцирует развитие заболевания. Фермент обратной транскриптазы (именно так он называется) способен менять на ДНК генетический материал ВИЧ (это РНК). Уместным является использование препарата до того момента, пока генетический код вируса не соединился с генетическим кодом пораженной клетки человеческого организма.

Аналоги средства имеют существенное преимущество перед другими лекарствами такого типа, ведь способны проявлять эффективность при нескольких разновидностях ВИЧ. С их помощью может осуществляться лечение гепатита. Многочисленные исследования подтвердили, что прекращение использования аналогов вызывают ухудшение состояния больного гепатитом В.

В фармацевтике Тенофовира аналоги определяются как антиретровирусные препараты. Входят в группу нуклеотидов или нуклеотидных ингибиторов фермента. Лекарства отличаются хорошей резистентностью, именно поэтому они должны использоваться с осторожностью и с соблюдением точной дозировки.

Продаются они в форме таблеток, а прием их в большинстве случаев осуществляется всего лишь 1 раз в день. При этом нет четкой взаимосвязи препаратов с едой. Курс лечения определяет лечащий врач в каждом отдельном случае. До сих препарат использовался только лицами в возрасте 18–65 лет, поэтому его точное влияние на детский организм считается неизученным.

Опыты по поводу действия таких лекарств до сих пор продолжаются. В течение последних лет началось большое клиническое исследование на тему профилактики ВИЧ и гепатитов благодаря Тенофовиру и его аналогам.

Тенофовир-Тл и его использование

Как все другие аналоги, Тенофовир-Тл основан на действующем веществе — тенофовира дизопроксил фумарат. Вспомогательными составляющими являются:

  • магния стеарат;
  • крахмал кукурузный;
  • кремния диоксид;
  • моногидрат лактозы;
  • кроскармеллоза натрия.

Таблетки имеют относительно небольшой размер, а снаружи покрыты оболочкой голубого цвета. Медикамент оказывает полностью то же действие, что и Тенофовир, поэтому возможные побочные действия, противопоказания и взаимодействие с другими средствами являются такими же.

Таблетки предназначены только для лечения взрослых. Изучение действия препарата продолжается, поэтому о его влиянии на организм во время беременности нет достаточной информации. Назначают его во время вынашивания малыша только в тех случаях, когда риски негативных последствий без использования лекарства очень велики.

Прекратить грудное вскармливание нужно до того, как начнется терапия этим средством.

Чаще всего при использовании Тенофовира-Тл больные жалуются на:

Как правило, такие реакции наблюдаются только в первые несколько недель использования препарата. Со временем проявления становятся меньше или исчезают вовсе. Обязательно нужно прекратить использование Тенофовира-Тл, когда есть хотя бы малейшее подозрение на почечную недостаточность. Противопоказан он в случае изменений у больного костной ткани.

Определять КК обязательно нужно перед началом лечения этим средством. Контроль фосфора нужен в течение всего лечения.

Виреад и его действие

На положительный лечебный эффект в результате использования Виреада указывают практикующие инфекционисты и иммунологи. Назначается он для лечения ВИЧ-1, а также гепатита В. Более заметным становится эффект от этого препарата, если сочетать его с другими антиретровирусными препаратами.

Средство выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой. Принимается лекарство перорально. Основными противопоказаниями к его использованию являются:

  • чувствительность к компонентам;
  • детский возраст.

Средство предназначено для длительного использования — от 6 до 12 месяцев, в зависимости от индивидуального восприятия средства, особенностей развития заболевания. После прекращения противовирусной терапии нужен систематический контроль за уровнем ДНК-вируса и АЛТ.

При любой длительности лечения Виреадом категорически запрещается пропускать его прием. Если по каким-то причинам больной не смог принять препарат, но еще не прошло 12 часов с момента пропуска, необходимо срочно выпить таблетку, а в дальнейшем придерживаться графика лечения.

Поскольку препарат выводится с мочой, его с особой осторожностью следует использовать лицам с почечными заболеваниями. Так, при незначительных нарушениях работы мочеиспускательной системы часто приходится использовать препарат реже (например, через день).

При более серьезных патологиях уменьшается доза или терапия дополняется иными препаратами. При появлении тяжелых симптомов от использования средства нужно отказаться. Точная доза и период лечения Виреадом должны определяться врачом-инфекционистом.

Эвиплера и применение этого медикамента

Только внутрь один раз в день вместе с пищей принимается другой аналог Тенофовира — Эвиплера. Основу препарата составляют тенофовир, эмтрицитабин и рилпивирина гидрохлорид. Дополнительными веществами являются:

Капсулообразные таблетки покрыты оболочкой от светло-розового до фиолетового цвета. Продаются в упаковке по 30 штук.

Препарат уместен для лечения инфекционных заболеваний, вызванных ВИЧ-1. Большая эффективность отмечается в тех случаях, когда РНК у больного не превышает 100 000 копий / мл. На начальных этапах использования лекарства несколько меняются анализы. Так, в крови повышается уровень креатинина, однако через некоторое время использования препарата (когда организм привыкает к его действию) этот показатель приходит в норму. Поэтому клиническим нарушением это не считается.

Крайне осторожно должны использовать Эвиплеру лица с заболеваниями почек. Прямым противопоказанием к его использованию является почечная недостаточность. Не рекомендуется его применение и у лиц старше 65 лет. Кроме того, точной информации о воздействии средства при беременными нет, его применение допускают в исключительных случаях.

Среди побочных эффектов препарата наиболее часто возникают:

Все эти негативные реакции удается уменьшить в результате использования некоторых вспомогательных средств. Отказываться от лечения из-за незначительных симптомов нерационально.

Использование препарата несовершеннолетними запрещается, ведь соответствующие адекватные исследования никогда не проводились. То есть ни безопасность, ни эффективность компонентов Эвиплеры в отношении детей не установлена клинически, хотя исследования ведутся.

Возможные побочные эффекты

Препараты, основанные на действии нуклеотида, могут вызвать негативные реакции со стороны фактически каждой системы организма:

  1. Кровь и лимфатическая система. Проявляются анемии. Правда, такие явления не отличаются острой формой, поэтому могут быстро излечиваться.
  2. Пищеварение. Панкреатит, диарея, боль в области живота, увеличение уровня амилазы, а также рвота наблюдаются, когда препарат только начинают использовать. Через несколько недель больные забывают о таких реакциях. Частота побочного действия этого типа достаточно большая и составляет 10%.
  3. Иммунный ответ. Аллергии в результате использования нуклеотидов возникают не во многих случаях (у 0,1% больных). Зуд, покраснение, незначительное повышение температуры — традиционные симптомы в таком случае.
  4. Дыхательная система. Больным иногда становится трудно дышать. Проблема усугубляется при увеличенной нагрузке на сердце (например, во время физических тренировок, в саунах или бассейне). Серьезные проблемы или затрудненное дыхание — большая редкость. В большинстве случаев таблетки вызывают одышку.
  5. Кожа. Бывают случаи изменения цвета кожи на ладонях и подошвах. Возможны высыпания и крапивница. Такие реакции называют частыми, ведь проявляются они у 10% пациентов.
  6. Мочевыделительная система. Около 1% больных жалуются на серьезные побочные реакции, такие как почечная недостаточность, острый тубулярный некроз, синдром Фанколи, острый нефрит.
  7. Мышечные ткани и кости. Слабость мышц встречается примерно у 1% пациентов, а более серьезные последствия (миопатия) встречаются крайне редко.
  8. Нервная система. Очень часто, используя препарат нуклеотидного ингибитора, больной чувствует сильную головную боль (в 10% случаев). Реже появляются бессонница или головокружение.

Есть сведения о появлении после использования лекарств такого типа остеонекроза. Фактически в каждом случае этому предшествовало длительное использование лекарственного средства для комбинированной ретровирусной терапии. Изменение анализов при использовании Тенофовира и его аналогов наблюдается практически в каждом случае.

Взаимодействие с другими лекарствами

Одновременно использовать препарат с любыми аналогами Цитидина не рекомендуется, так как увеличивается возможность передозировки и появления нежелательных реакций.

Увеличиваться будет концентрация диданозина в случае одновременного использования его с аналогами Тенофовира. Если изменить схемы лечения не удается, врачи рекомендуют уменьшить дозировку первого. А вот в совместной терапии концентрация в крови атазанавира, наоборот, уменьшается. Концентрация же тенофовира при этом увеличивается. Оптимальным выходом из ситуации станет дополнительное использование Ринотавира. Поэтому действие обоих препаратов и скорость их всасывания в кровь увеличится. Аналогичная ситуация наблюдается и при использовании Лопинавира и препаратов нуклеотидов.

Сочетая таблетки Тенофовира с любыми другими препаратами, которые выводятся почками, нужно учитывать и то, что препараты будут конкурировать между собой за путь вывода. Как следствие — концентрация в сыворотке крови всех лекарств будет увеличиваться. Именно поэтому между приемами препаратов должно пройти немного времени.

Таким образом почки не будут перегружаться. Хотя бы 2 часа разницы должно быть между приемами аналогов Тенофовира и Ганцикловира, Ванкомицина, Пентамидина, Фоскартена, Цидофовира и других препаратов.

Не рекомендуется корректировать дозы лекарств в случае сочетания лечения Тенофовиром и его аналогами с такими ингибитором протеазы, как Дарунавир. Мониторинг почек должен осуществляться в течение всего лечения лекарственными препаратами.

При обнаружении каких-либо побочных реакций больной обязательно должен прекратить их использование и обратиться к врачу. Самостоятельно корректировать дозировки тех или иных препаратов или самовольно вводить в противовирусную терапию лекарства категорически запрещается.

Лекарство на основе Тенофовира получает все большее применение при терапии ВИЧ-инфекции и некоторых разновидностей гепатита. Несмотря на большое количество побочных эффектов, медикамент существенно улучшает самочувствие больного и уменьшает симптоматику заболевания.

Копирование материалов сайта возможно без предварительного согласования в случае установки активной индексируемой ссылки на наш сайт.

immco.ru

инструкция, описание, показания по применению препарата Тенофовир, состав, отзывы, противопоказания, цена

Пациентов, принимающих тенофовир, следует информировать о том, что лечение антиретровирусными препаратами не предотвращает риск передачи ВИЧ и гепа­тита В другим людям. При половых контактах следует соблюдать соответствующие меры предосторожности. Одновременное применение с другими лекарственными препаратами.

Тенофовир противопоказано применять совместно с другими препаратами, содержащими тенофовир, диданозин, адефовир. 

Тройная терапия с нуклеозидными / нуклеотидными ингибиторами обратной транскриптазы ВИЧ.

Сообщалось о возможном быстром развитии вирусологической неудачи и возникновении резистентности на ранних этапах у ВИЧ-инфицированных пациентов, принимающих тенофовира дизопроксил фумарат в сочетании с ламивудином и абакавиром, а также с ламивудином и диданозином, принимаемых один раз в день. Лактат-ацидоз и выраженная гепатомегалия со стеатозом.

При использовании у ВИЧ-инфицированных лиц нуклеозидных аналогов, включая тенофовира дизопроксил фумарат, в сочетании с другими антиретровирусными препаратами, сообщалось о случаях лактат-ацидоза и выраженного увеличения размеров печени с ее жировой дистрофией, иногда с летальным исходом. Как пра­вило, лактоацидоз развивается после нескольких месяцев от начала лечения.

В случае развития у больного клинических (со стороны пищеварительной системы - тошнота, рвота, боли в животе; общее недомогание, потеря аппетита, сниже­ние веса; нарушение дыхания; неврологические симптомы - нарушение двигательных функций, мышечная слабость) или лабораторных признаков (содержание молочной кислоты в сыворотке крови выше 5 ммоль/л), указывающих на лактат-ацидоз или выраженную гепатотоксичность, терапия тенофовиром должна быть приостановлена.

Следует соблюдать осторожность при назначении аналогов нуклеозидов следующим пациентам: женщинам с повышенной массой тела, пациентам с гепатомегали- ей, гепатитом или другими известными факторами риска заболевания печени (в том числе лекарственные средства и алкоголь). Особый риск представляют собой .пациенты с сочетанной инфекцией ВИЧ и гепатита С, принимающие альфаинтерферон и рибавирин. 

Пациенты с нарушением функции почек:

Выведение тенофовира в основном происходит через почки. При использовании тенофовира в клинической практике сообщалось о случаях выявления почечной недостаточности, Повышения концентрации креатинина, гипофосфатемии, а также синдроме Фанкони. У всех больных до начала терапии, и если на то имеются клинические показания, во время терапии тенофовиром, рекомендуется рассчитывать клиренс креатинина. Коррекция интервалов между приемами препарата должна осуществляться в соответствии с рекомендациями (см. «Способ применения и дозы»). У больных сриском развития нарушения функции почек, включая пациентов, у которых ранее были выявлены нарушение функции почек при лечении адефовиром, следует проводить регулярный мониторинг расчетного клиренса креатинина и концентрации фосфора в сыворотке крови. Препарат нельзя использовать одновременно с нефротоксическими лекарственными средствами или в случае недавнего использования препаратов подобного рода. Применять тенофовир у больных с клиренсом креатинина от 30 до 49 мл/мин следует с осторожно­стью, при этом корректировать интервалы между приемами препарата (см. «Способ применения и дозы»). У таких пациентов следует вести тщательное наблюдение за функцией почек.

Нежелательные реакции могут возникнуть вследствие почечной тубулопатии проксимального типа: рабдомиолиз, остеомаляция (проявляется болью в костях, может приводить к переломам), гипокалиемия, мышечная слабость, миопатия, гипофосфатемия. Пациенты, инфицированные ВИЧ, вирусом гепатита В и С.

Пациенты с хроническим гепатитом В или С и принимающие антиретровирусную терапию, подвергаются повышенному риску тяжелых и потенциально фатальных побочных реакций со стороны печени.

В случае комбинированной противовирусной терапии гепатита В или С, необходимо изучить информацию, содержащуюся в инструкциях по применению данных препаратов.

У пациентов, инфицированных ВИЧ и вирусом гепатита В, после отмены терапии тенофовиром могут возникать тяжелые обострения гепатита. За пациентами, инфицированными ВИЧ и вирусом гепатита В, которые прекратили применение тенофовира, должно вестись тщательное наблюдение, как клиническое, так и лабо­раторное, по меньшей мере, в течение 6 месяцев после прекращения терапии. В ряде случаев может потребоваться возобновление терапии гепатита В. У пациентов с тяжелым заболеванием печени (циррозом) не рекомендуется прекращать лечение, поскольку возникающие после отмены терапии обострение гепатита может привести к декомпенсации функции печени.

Тестирование на антитела к ВИЧ должно быть доступным для всех пациентов, инфицированных вирусом гепатита В до начала терапии тенофовиром. В связи с риском развития резистентности тенофовир следует использовать как часть соответствующей антиретровирусной терапии в лечении пациентов, инфици­рованных одновременно ВИЧ и гепатитом В. Заболевание печени.

Тенофовир и тенофовира дизопроксилфумарат не метаболизируется ферментами печени.

У пациентов с существующей дисфункцией печени, в том числе с хроническим активным гепатитом, чаще наблюдаются нарушения функции печени при применении комбинированной антиретровирусной терапии. Таким пациентам следует контролировать функцию печени в соответствии со стандартной практикой. При развитии симптомов ухудшения заболевания печени у данной категории пациентов, следует прервать или прекратить лечение. Липодистрофия.

У пациентов, которым проводится антиретровирусная терапия, наблюдалось перераспределение/накоплениежировой ткани в организме, включая ожирение цен­трального типа, усиленное отложение жировой ткани на спине и шеи («горб буйвола»), уменьшение объема периферической жировой ткани и подкожного жира в области лица, гипертрофию молочных желез и так называемую «кушингоидную внешность». Механизмы и отдаленные последствия данных явлений пока неиз­вестны, не установлена причинно-следственная связь с применением тех или иных препаратов.

Остеонекроз.

Несмотря на то, что этиология остеонекроза считается многофакторной (в том числе применение кортикостероидов, потребление алкоголя и т.д.), случаи остеонекроза были зафиксированы, особенно у пациентов с ВИЧ инфекцией и / или при длительной антиретровирусной терапии. Пациентам следует рекомендовать обратиться к врачу, если они испытывают боль в суставах и трудность при движении. Ранняя вирусологическая неэффективность.

В клинических исследованиях с участием ВИЧ - инфицированных пациентов было показано, что ряд терапевтических режимов, предполагающих использование только трех нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы, в целом менее эффективны, чем тройные режимы, предполагающие использование двух нуклео­зидных ингибиторов обратной транскриптазы, в сочетании с ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы или ингибиторами протеазы ВИЧ-1. Сооб­щалось о ранней вирусологической неэффективности и высокой частоте появления мутаций (по типу замены), обуславливающих развитие резистентности. Исходя из этого, режимы предполагающие применение трех нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы, следует использовать с осторожностью. За пациентами, режим которых предполагает использование только трех нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы, следует вести тщательное наблюдение; в таких слу­чаях также рекомендуется рассмотреть возможность изменения схемы терапии. Синдром восстановления иммунитета.

У ВИЧ - инфицированных пациентов, получающих комбинированную антиретровирусную терапию наблюдалось развитие синдрома восстановления иммунитета. У пациентов с тяжелой степенью иммунодефицита в начале антиретровирусной терапии может возникать воспалительная реакция в ответ на бессимптомные или резидуальные оппортунистические инфекции, что может приводить к развитию серьезных клинических состояний или увеличению выраженности симптоматики. Такие реакции наблюдаются, как правило, в первые несколько недель или месяцев применения антиретровирусной терапии. Примерами могут служить цитомега- ловирусный ретинит, генерализованная и/или очаговая микобактериальная инфекция и пневмония, вызываемая Pneumocystis jiroveci. Любая симптоматика вос­палительного характера требует соответствующей оценки и, при необходимости, начале лечения. Пациенты должны находиться под тщательным клиническим наблюдением специалистов, имеющих опыт лечения пациентов с ВИЧ - заболеваниями.

Аутоиммунные заболевания (например, болезнь Грейвса) наблюдались на фоне восстановления иммунитета, однако время первичных проявлений варьировало, и заболевание могло возникать через много месяцев после начала терапии и иметь атипичное течение. 

Митохондриальная дисфункция.

Нуклеозидные и нуклеотидные аналоги в условиях in vitro и in vivo продемонстрировали способность повреждения митохондрий. Основными неблагоприятными на­рушениями являются гематологические нарушения (анемия, нейтропения) и нарушения обмена веществ (гиперлактатемия, гиперлипаземия). Данные события часто являются временными. Были зарегистрированы поздние неврологических нарушения (гипертония, судороги, нарушения поведения). 

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

В период применения препарата пациентам рекомендуется с осторожностью управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами дея­тельности ввиду возможного головокружения. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятель­ности.

www.preparatum.ru

Тенофовир в лечении гепатит — Всё о гепатите C

Лечение гепатита С

Гепатит С относится к недугам, имеющим инфекционную природу и возникающим под действием вируса, повреждающего клетки печени. Болезнь может длительное время не проявлять себя, после чего принять острую форму. При этом у 75 — 80% заболевших острая форма переходит потом в хроническую. Коварный вирус гепатита С (ВГС) при отсутствии лечения вызывает осложнения в виде цирроза печени, а в более запущенных случаях возможно развитие злокачественных опухолей.

Тенофовир в лечении гепатита с

По информации, предоставленной ВОЗ, в мире число заболевших ВГС превышает 170 млн. человек. Это те люди, у которых болезнь выявлена. А ведь имеются такие, которые даже не знают о том, что оказались инфицированы вирусом гепатита С и являются вирусоносителями и их раз в пять побольше. Наличие вируса у них может быть обнаружено при подготовке к хирургическому вмешательству, а женщины еще и при сдаче анализов во время беременности.

Излечим ли гепатит С?

По мнению медиков до 2013 г. не существовало эффективной терапии заболевания. Чаще всего лечение сводилось к улучшению самочувствия пациента и его поддержке. В качестве лекарств применяли инъекции интерферона и рибавирин. Курс такого лечения переносился больными тяжело, сопровождаясь многочисленными неприятными побочными явлениями. Да и эффективность его была невысока, так как не превышала 40 ÷50%.

Прорыв наметился в 2013 г. после того, как был создан софосбувир — вещество, применение которого в сочетании с интерфероном и рибавирином позволило вдвое увеличить результативность терапии. Вслед за sofosbuvir появились другие лекарственные средства, созданные специально для терапии ВГС, такие, как daklatasvir, ledipasvir, velpatasvir. Для монотерапии ни одно из них не пригодно, но все они, как и софосбувир, являлись противовирусными препаратами прямого действия (ПППД). А их комплексное использование с sofosbuvir подняло результативность лечения до 97 ÷ 99%. Терапия ВГС способствует:
  • устранению или уменьшению воспалительных процессов в печени;
  • предотвращению появлению осложнений в виде цирроза или рака;
  • устранению или уменьшению числа вирусов в организме.

Когда приступают к терапии?

Не всегда требуется незамедлительное лечение гепатита, так как примерно в 5% случаев организм самостоятельно излечивается от вирусов, используя собственную иммунную систему, побеждающую вирус. После обнаружения ВГС в крови инфицированного необходимость проведения терапии и схемы лечения индивидуально для каждого подбирает врач. Выбранная методика определяется:
  • возрастом;
  • полом;
  • продолжительностью заболевания;
  • генотипом вируса;
  • предрасположенностью организма к фиброзообразованию (возникновению осложнений в виде цирроза).
Причем предрасположенность к фиброобразованию сильнее всех остальных пунктов влияет на выбор и назначение методов терапии. После определения фактора риска возникновения цирроза приступают к лечению. Если фактор риска высок, то к терапии следует приступать незамедлительно.

Схемы лечения

При терапии ВГС нет стандартной методики, EASL (Европейская ассоциация по изучению печени) рекомендует несколько схем, из которых лечащий врач выбирает наиболее оптимальный, на его взгляд, вариант, основываясь на знании следующих моментов:
  • какова степень поражения печени;
  • имеются ли сопутствующие вирусные заболевания и риск возникновения нежелательных проявлений;
  • генотипировании вируса;
  • каковы вероятность успеха и степень готовности больного к началу терапии.
Терапией ВГС обычно занимается гепатолог. Перед назначением курса лечения пациент проходит обследование и сдает анализы для определения генотипа вируса и степени развития патологии. Это определяет выбор схемы терапии, а также ее безопасность и эффективность.

gepasoft.ru


Смотрите также