12 недель до вашего излечения от Гепатита С. Тошнота гепатит с


Если тошнит при гепатите с. Лечение гепатита. prosto-lechim.ru

Главная » Лечение гепатита

Тошнота при заболеваниях печени и желчевыводящих путей

Тошнота характерна для заболеваний печени и желчевыводящих путей. Практически при любом из них (гепатит острый и хронический, алкогольный, лекарственный, холецистит, холангит, желчно-каменная болезнь) тошнота является одним из постоянных симптомов.

При хронических гепатитах (кроме хронического персистирующего гепатита) тошнота беспокоит больных постоянно или является признаком обострения заболевания. Она является также постоянным симптомом цирроза печени.

Непрекращающаяся тошнота является показателем высокой степени активности процесса при хроническом активном гепатите, а сочетание ее с кожным зудом и желтухой более характерно для хронического холестатического гепатита.

Начинающийся лекарственный гепатит практически всегда сопровождается тошнотой. Остальные симптомы могут быть замаскированы проявлениями заболевания, по поводу которого пациент получает тот или иной лекарственный препарат.

Наиболее часто лекарственный гепатит развивается при приеме следующих медикаментов: мерказолил, аймалин, бекломет, 6-меркаптопурин, метилтестостерон, хонвен, вольтарен, индометацин, реопирин, скутамил-С, сульфадиметоксин, левомицетин, фурадонин, 5-НОК (если его принимать в течение нескольких лет), кордарон. Токсичность их действия увеличивается в случае совместного применения 2—3 препаратов. Время от начала приема препаратов до развития лекарственного гепатита колеблется от нескольких дней до нескольких лет.

Однако тошнота может быть лишь проявлением высокой чувствительности организма больного к конкретному препарату либо являться его побочным симптомом. Тошноту часто вызывает прием трихопола, эритромицина, тетрациклина, индометацина, препаратов лития.

При сочетании тошноты с болями в правом подреберье и лихорадкой с ознобом и профузным потом необходимо детально исследовать желчные протоки, так как это типичные признаки холангита.

Острые и хронические заболевания желчного пузыря также сопровождаются жалобами на тошноту. Обычно она возникает при обострении процесса, а также после диетических погрешностей. При хроническом (калькулезном или бескаменном) холецистите тошнота может беспокоить больных длительное время, обычно имеются четкие указания на связь с приемом жирной и жареной пищи, копченостей.

Помимо тошноты, больные с патологией желчевыводящих путей, как правило, жалуются на различной интенсивности боли (острые, тупые, ноющие) или дискомфорт в правом подреберье, горечь во рту, вздутие живота, метеоризм.

При нарушениях оттока желчи (при холангите, обтурации желчных путей камнем, внутрипеченочном холестазе) к тошноте присоединяются желтуха, кожный зуд.

Появление температуры – норма или отклонение при гепатите?

Гепатит – заболевание печени инфекционной или неинфекционной этиологии. Если болезнь вызвана инфекцией, то речь идет о вирусной форме. В случае неинфекционного поражения орган страдает при отравлении или сильных аллергических реакциях.

Недуг протекает в острой или хронической формах. При возникновении острой стадии характерно появление желтухи.

Для лечения и чистки ПЕЧЕНИ наши читатели успешно используют Метод Елены Малышевой. Внимательно изучив этот метод мы решили предложить его и Вашему вниманию.

Хроническая стадия сопровождается вялотекущими симптомами, отчего повышается риск развития цирроза. При этом острая форма при отсутствии лечения переходит в хроническую.

Выделяют шесть штаммов заболевания: A, B, C, D, E, G. Все они характеризуются различными особенностями и последствиями.

Температурные изменения как первый признак возникновения болезни

Симптоматика каждой из форм болезни характеризуется специфическими особенностями. Однако характерным для многих видов заболевания является повышение температуры тела. При гепатите оно может быть одним из основных симптомов острого периода. На начальной стадии болезни человек ощущает первые признаки, присущие ОРЗ.

В этой фазе наблюдается подъем температуры, приступы тошноты, головная и суставная боль, рвотные позывы. Также организм человека находится в ослабленном состоянии при повышенной утомляемости. Часто в этом случае подъем температуры не настораживает: больной принимает такие проявления за простуду или грипп. Спустя неделю может появиться желтизна кожных покровов.

Сложнее выявить заболевание, протекающее в хронической форме. В этом случае явных признаков не наблюдается. Поэтому температура тела при хроническом гепатите может быть в пределах нормы.

Рассмотрим отличительные особенности нарушений температурного баланса каждого из видов поражения печени.

Гепатит А (болезнь Боткина) характеризуется резким подъемом температуры на начальной стадии заболевания. За счет схожести симптомов именно этот вид болезни чаще всего путают с ОРЗ. Однако явным его отличием от простуды является невозможность устранения гипертермии. При гепатите А температура повышается до высоких отметок (38–39 °С), сопровождается ознобом.

В течение нескольких дней она не сбивается и не падает самостоятельно до нормальных отметок. При гепатите может быть сильная ломота в мышцах. С прогрессированием болезни температура снижается до 37,5 °С и держится на этой границе неделю и больше. В некоторых случаях она не поднимается, но отмечается слабость и апатичность, отсутствие аппетита.
  • При вирусном гепатите В симптоматика схожа с болезнью Боткина. Первыми сигналами становятся повышение температуры и слабость организма. Может быть потемнение мочи и обесцвечивание кала. Однако, несмотря на наличие подъема температуры, его можно назвать незначительным. Он характеризуется плавностью, а также не достигает высоких отметок.
  • При гепатите D наблюдается затяжной инкубационный период (от 1,5 до 6 месяцев). Первыми симптомами становятся признаки, аналогичные поражению печени по типу B. Поэтому температурных колебаний чаще вовсе нет.
  • При гепатите Е обычно не отмечается повышением температуры тела. В основном наблюдается постепенное расстройство пищеварительной системы и ухудшение самочувствия человека.
  • Отдельно стоит обратить внимание на самую опасную форму – гепатит С.

    Особенности температурных проявлений при гепатите С

    Гепатит С приводит к самым серьезным последствиям при поражении печени. Опасность заболевания состоит в том, что его острая стадия практически не поддается диагностике. Поэтому болезнь часто переходит в хроническую форму.

    Инкубационный период может быть от 20 до 140 дней. В среднем, от начала возникновения до выявления симптомов проходит 50 дней.

    Иногда признаки заболевания не выявляются в принципе. Поэтому человек при гепатите С может не ощущать ни подъема температуры, ни слабости организма и ломоты суставов.

    Вирусный гепатит C

    В этот период больной не подозревает о наличии вируса в организме. Чаще всего поражения обнаруживаются случайно, когда он проходит обследования в связи с другими заболеваниями.

    При этом в практически бессимптомный острый период вирус распространяется в организме, уничтожает печеночные клетки, вызывая воспаление, а недуг переходит в хроническую форму.

    На последней стадии заболевания начинают проявляться явные изменения. Поэтому при выявлении болезни врачи ориентируются, прежде всего, на показатели лабораторных анализов.

    Врачи ошарашены! Эффективный способ в восстановлении ПЕЧЕНИ

    Для лечения печени нужно каждый день …

    Несмотря на отсутствие симптоматики при гепатите в острой стадии, нередко наблюдаются случаи выявления болезни.

    • высокая температура, сопровождающаяся ознобом;
    • слабость;
    • тошнота и рвота;
    • желтуха;
    • изменения цвета мочи и кала.

    Однако эти проявления скорее являются исключениями. Ведь лишь у 25% больных болезнь выявляется на начальной стадии. В этой ситуации она может быть вылечена. Остальные 75% не ощущают изменений в организме, поэтому заболевание переходит в хроническое течение.

    Особенности симптоматики заболевания наблюдаются у новорожденных детей. При его возникновении, в отличие от других форм, редко наблюдается пожелтение кожных покровов. В крови обнаруживаются маркеры вируса, а также могут быть выявлены повреждения печени на клеточном уровне.

    На этом этапе при гепатите С характерно появление апатичности, диареи, отсутствия аппетита, кожных высыпаний, реакций кала и мочи. Важно, что температура может быть в субфебрильных границах в течение длительного промежутка времени. Редко наблюдается ее повышение до высоких отметок (38,5°С).

    Различные виды гепатита выявляются по совокупности всех признаков заболевания и только после диагностики в медицинских учреждениях.

    Ориентироваться на повышение температуры и другие симптомы в отдельности не рекомендуется: это не может быть точным показателем наличия вируса в организме до полного обследования.

    Ведь даже при нормальных показателях температурного режима могут происходить патологические процессы в клетках печени. Поэтому в случае возникновения подозрений необходимо срочное обращение к врачу.

    Многие наши читатели для лечения и чистки печени активно применяют широко известную методику на основе натуральных ингредиентов, открытую Еленой Малышевой. Советуем обязательно ознакомиться.

    Гепатит - диагностика и лечение

    Как определить симптомы гепатита

    Диагностика гепатита А, В, С в организме

    Симптомы и признаки гепатита А

    Первые признаки появляются где-то через 30 дней после заражения. Инкубационный период - 15 - 50 дней.

    Заподозрить гепатит А можно тогда, когда человек себя плохо чувствует, повышается температура и, что немаловажно, цвет мочи становится темно-коричневым и моча сильно пенится.

    Появляется лихорадка, сопровождающаяся диспептическим синдромом, то есть человека тошнит, может появиться рвота, в области желудка и справа появляется тяжесть, наблюдается вялость, через пару дней моча темнеет, кал светлеет, появляется желтуха - желтеют склеры и кожа.

    Какие анализы определяют гепатит А?

    Наличие антител к гепатиту А - anti - HAV IgM. Их можно выявить в острый период.

    Симптомы и признаки гепатита В

    Инкубационный период составляет 2 - 6 месяцев. Первые признаки появляются где-то на 12 неделе после инфицирования. По анализу крови можно определить присутствие вируса через 4 недели (HBs-антиген).

    Человек быстро устаёт, теряет аппетит, чувствует дискомфорт справа под ребром, появляется тошнота, меняется цвет мочи с соломенно-желтого на темно-коричневый, цвет кала белеет, чувствуются боли в суставах.

    Варианты проявлений гепатита В

    Острый гепатит В проявляется в нескольких формах.

    Субклиническая форма. Болезнь протекает легко, желтуха отсутствует, биохимические показатели умеренно изменены.

    Желтушная форма. Появляется выраженная желтуха, интоксикация, высокие показатели биохимических анализов.

    Холестатическая форма. В клинической картине признаки поражения желчевыводных функций доминируют над воспалительными изменениями.

    Какие анализы покажут гепатит В?

    HBsAg, HbeAg, анти-HBc IgM, анти-Hbe, анти-HBc общий, HBV-ДНК в крови, подтверждает заболевание гепатитом В.

    Симптомы и признаки гепатита С

    Инкубационный период составляет где-то 50 дней. Симптомы гепатита С могут никогда не появиться. Обнаружить гепатит С чаще удается уже тогда, когда появляется цирроз печени.

    Вообще при гепатите С никаких симптомов не наблюдается, поэтому чаще его диагностируют случайно во время обследования по причине других заболеваний.

    Некоторые симптомы можно обнаружить, но они не свидетельствуют, что человек точно болеет гепатитом С. Среди них является слабость, быстрая утомляемость, астения. Когда появляется цирроз печени, тогда может появится желтуха .

    Первые признаки гепатита С

    Гепатит С диагностируется редко, потому что скрыты симптомы, поэтому если он выявляется, то случайно. В биохимическом анализе гепатит С характеризируется повышением трансаминаз в то время, когда отсутствуют проявления болезни.

    Но если симптомы есть, то к ним относятся такие проявления как: интоксикация, снижение или полное отсутствие аппетита, тошнота, слабость всего организма, иногда могут быть суставные боли. Позже появляется желтушность кожи и склер, трансаминазы в крови снижаются, увеличивается печень и селезенка.

    Через какое время анализы стают положительные после заражения гепатитом С?

    Анти-HCV (антитела) можно выявить в течение 3 месяцев, а РНК вируса (более точный)- в течение 7-14 дней после заражения.

    Какие анализы подтверждают 100% присутствие вируса гепатита С?

    Анти-HCV, HCV-РНК - выявляют антитела к гепатиту С, а значит они подтверждают инфицирование.

    Чтобы отличить активную болезнь от носительства делают анализы на присутствие антител класса IgM (анти-HCV IgM).

    Зачем нужна ПЦР диагностика?

    С его помощью определяется присутствие РНК вируса. По этому анализу можно видеть и наличие инфекции и размножение (репликацию)вирусов.

    Как определяется количество вируса и что такое вирусная нагрузка?

    Методика, по которой определяют количество вируса называется количественная полимеразная цепная реакция (ПЦР). Вирусная нагрузка - это скорость размножения вирусов. Чем выше эта нагрузка, тем больше размножение вирусов и тем ниже эффективность противовирусной терапии. При высокой вирусной нагрузки есть высокий риск заражения других людей.

    Источники: http://www.medkurs.ru/gastroenterology/symptom/section2339/12099.html, http://vsepropechen.ru/bolezni/gepatit/terapiya-02/proyavlenie-temperatury-pri-gepatite.html, http://cure-hepatitis.org/ru/simptomi_gepatita.html

    Комментариев пока нет!

    prosto-lechimsja.ru

    Гепатит С: заражение, симптомы, исходы

    Гепатит С — самое тяжелое и коварное заболевание из группы вирусных гепатитов. Особенностью его является переход в 50—80% случаев в хроническую форму и частое развитие фиброза и цирроза печени, когда на печени образуются рубцы из соединительной ткани, а также рака печени. Циррозу сопутствуют такие симптомы, как печеночная энцефалопатия, печеночная недостаточность, от которой пациент может погибнуть. От хронического гепатита С и вызванных им болезней ежегодно умирают 350 тысяч человек. В мире насчитывается около 150 миллионов инфицированных вирусом.

    Вторая отличительная черта гепатита С — длительное бессимптомное течение, поэтому заболевшие нередко долгое время остаются без диагноза, который зачастую ставится уже на поздних стадиях заболевания. Не зная о своей болезни, они могут заразить других людей.

    Заражение и передача вируса

    Заражение и передача вируса

    Известно 6 генетических вариантов вируса гепатита С. Из них наиболее распространен 1-й вариант, он встречается повсеместно, поэтому предполагают, что остальные варианты появились путем приспособления вируса к методам лечения. Вирус гепатита С имеет способность быстро менять свои антигенные характеристики и тем самым избегать действия иммунной системы человека. Кроме того, он обладает выраженной стойкостью в окружающей среде. Так, на инструментах, загрязненных кровью больного, он может сохраняться до 4 суток, между тем простое кипячение уничтожает его за 2 минуты.

    Передача вируса происходит парентеральным путем, то есть через кровь и другие биологические жидкости, но наибольшее эпидемиологическое значение имеет кровь, так как содержание вируса в других средах мало, и бытовой контакт с больным гепатитом С безопасен. Но поскольку на предметах обихода типа полотенец, носовых платков могут оставаться следы крови, то лучше иметь эти предметы в личном пользовании. В частности, у больного должна быть личная зубная щетка, маникюрный и бритвенный набор.

    Заражение может произойти при посещении маникюрных салонов, нанесении татуировок, посещении стоматолога, иглоукалывании, при любых медицинских процедурах, таких как операции, аборты, переливание крови и гемодиализ (особенно пару десятков лет назад, когда кровь не проверяли на гепатит С).

    При поцелуях заражение возможно только при наличии ранок в ротовой полости. Что касается полового пути, то передача более вероятна в активную стадию гепатита, так как в латентной (бессимптомной) стадии содержание его в вагинальном секрете и сперме очень мало. Возможен и так называемый вертикальный путь передачи, когда вирус гепатита С передается от больной матери ребенку. Он реализуется как в период внутриутробного развития, так и при родах.

    В группу риска по гепатиту С входят сотрудники маникюрных, тату- и пирсинг-салонов, а также медики, работающие с кровью, хирурги, стоматологи, но в первую очередь инъекционные наркоманы.

    Особая ситуация имеет место, когда гепатит С возникает у больного ВИЧ-инфекцией. В этом случае оба заболевания протекают тяжелее, чем по отдельности, и труднее поддаются лечению.

    Симптомы гепатита С: слабость, тошнота, желтуха

    Инкубационный период гепатита С составляет от 2 недель до 6 месяцев. В это время вирус проникает в гепатоциты и начинает в них размножаться, но у большинства людей яркой симптоматики это не вызывает. Гепатит С может годами протекать бессимптомно. Но если симптомы проявляются, то они неспецифичны. Больной гепатитом С может жаловаться на слабость, утомляемость, головную боль, апатию, подъем температуры, боли в суставах, подавленное настроение. О поражении печени могут говорить потеря аппетита, тошнота и рвота, боли в верхней правой части живота. Размеры печени увеличиваются, моча может темнеть, а кал — наоборот — посветлеть. Иногда отмечается желтуха. Это признаки острой фазы гепатита С.

    Хроническая фаза сопровождается постепенным развитием цирроза и портальной гипертензии, то есть повышения давления в воротной вене. В этот период у больного гепатитом С можно заметить расширение вен на передней стенке живота, характерно увеличение печени, кожный зуд, боль или дискомфорт в правой верхней части живота, особенно при нагрузке и нарушениях питания. В брюшной полости скапливается жидкость. Это явление носит название асцит. При гастроскопии обнаруживаются расширенные вены пищевода и желудка. На поздней стадии нарушается роль печени в свертывании крови, и у больного могут отмечаться кровотечения из носа, желудочно-кишечные кровотечения. Риск цирроза повышается при одновременном инфицировании вирусом гепатита В, ВИЧ, злоупотреблении алкоголем.

    У пятой части заразившихся вирусом гепатита С он присутствует в крови, но никаких симптомов при этом нет, как и изменений в биохимических показателях печени. Такое состояние называется носительством и выявляется обычно случайно при медосмотре.

    Диагностика гепатита С: антитела

    Диагностика гепатита С: антитела

    В анализе крови при гепатите С обнаруживают антитела к антигенам вируса и сам вирус, точнее его генетический материал. Обнаружение только антител не говорит о болезни, а лишь о контакте с вирусом, то есть о том, что иммунная система человека справилась с ним без развития заболевания. При биохимическом анализе увеличена активность печеночных ферментов, повышен билирубин, снижен белок. УЗИ брюшной полости позволяет оценить размеры печени и особенности кровотока в ней. При подозрении на цирроз делают биопсию печени (то есть берут маленький кусочек печени) и проводят гистологическое исследование, при котором обнаруживаются характерные признаки цирроза.

    Лечение больного гепатитом С: лекарства и образ жизни

    Лечение при гепатите С показано только в случае обнаружения самого вируса. Наличие антител не является показанием для лечения. В терапии используются интерфероны, препараты, действующие на генетический материал вируса и, следовательно, на его способность к репродукции (рибавирин), а также препараты, подавляющие вирусные ферменты (симепревир, телапревир, боцепревир). Лечение длительное — от 4 до 18 месяцев.

    Для поддержания функции печени больной гепатитом С должен получать гепатопротекторы (Эссенциале форте Н, Гептрал, Фосфоглив). В последние годы открыты новые, более действенные лекарства, в частности, софосбувир и даклатасвир, позволяющие отказаться от старых схем лечения на основе интерферонов. Сегодня софосбувир добавляют во все схемы лечения гепатита С. Появился даже термин «излечение гепатита С» — ранее можно было говорить только о длительной ремиссии.

    Чтобы не усугублять поражение печени, больному гепатитом С следует отказаться от алкоголя и жирной, жареной, острой пищи. Учитывая усталость, которую испытывает пациент, необходимо пересмотреть его режим труда и отдыха. Полезны и физические упражнения, но не вызывающие переутомления. Важно отменить или заменить гепатотоксические лекарства, если больной их принимает.

    Рецидив гепатита С чаще всего происходит после неполного курса лечения, при тяжелых изменениях в печени и на фоне ожирения. Чаще других дает рецидивы вирус 1-го генетического варианта. У женщин есть риск рецидива после наступления климакса.

    Профилактика гепатита С

    Профилактика гепатита С
    • Использование личных зубных щеток, наборов для бритья, маникюрно-педикюрных принадлежностей.
    • Посещение только маникюрных, тату- и пирсинг-салонов, вызывающих доверие.
    • Периодическая проверка на наличие антител к вирусу гепатита С.
    • Обработка и стерилизация инструментария в маникюрных салонов и т. п., пользование одноразовыми наборами, работа в перчатках и масках.

    Сегодня ученые разрабатывают несколько вакцин против гепатита С, некоторые из них демонстрируют обнадеживающие результаты.

    medaboutme.ru

    Тошнота гепатит с — Всё о гепатите C

    Тошнота гепатит с

    Гепатитами называют острые и хронические воспалительные заболевания печени, носящие не очаговый, а распространенный характер. У разных гепатитов способы заражения различные, отличаются они также по скорости прогрессирования болезни, клиническим проявлениям, способам и прогнозам терапии. Даже симптоматика у различных видов гепатитов разная. Причем одни симптомы проявляются сильнее, чем другие, что определяется видом гепатита.

    1. Желтушность. Симптом встречается часто и обусловлен тем, что в кровь больного при повреждениях печени попадает билирубин. Кровь, циркулируя по организму, разносит его по органам и тканям, окрашивая их в желтый цвет.
    2. Появление боли в районе правого подреберья. Возникает она из-за увеличения размеров печени, приводящих к появлению болей, которые бывают тупыми и длительными или же носят приступообразный характер.
    3. Ухудшение самочувствия, сопровождаемое повышением температуры, головными болями, головокружением, расстройством пищеварения, сонливостью и вялостью. Все это следствие действия на организм билирубина.

    Гепатиты острые и хронические

    Гепатиты у больных имеют острую и хроническую формы. В острой форме они проявляются в случае вирусного поражения печени, а также, если имело место отравление разными видами ядов. При острых формах течения болезни состояние больных быстро ухудшается, что способствует ускоренному развитию симптомов.

    При такой форме заболевания вполне возможны благоприятные прогнозы. За исключением ее превращения в хроническую. В острой форме болезнь легко диагностируется и проще лечится. Невылеченный острый гепатит легко развивается в хроническую форму. Иногда при сильных отравлениях (например, алкоголем) хроническая форма возникает  самостоятельно. При хронической форме гепатитов происходит процесс замещения соединительной тканью клеток печени. Выражен он слабо, идет медленно, а потому иногда остается недиагностированным до момента возникновения цирроза печени. Хронический гепатит лечится хуже, да и прогноз его излечения менее благоприятный. При остром течении заболевания значительно ухудшается самочувствие, развивается желтушность, появляется интоксикация, снижается функциональная работа печени, в крови увеличивается содержание билирубина. При своевременном выявлении и эффективном лечении гепатитов в острой форме пациент чаще всего выздоравливает. При продолжительности заболевания более шести месяцев гепатиты переходят в хроническую форму. Хроническая форма болезни приводит к серьезным нарушениям в организме — увеличиваются селезенка и печень, нарушается метаболизм, возникают осложнения в виде цирроза печени и онкологических образований. Если у больного пониженный иммунитет, схема терапии подобрана неправильно или имеется алкогольная зависимость, то переход гепатита в хроническую форму угрожает жизни пациента.

    Разновидности гепатитов

    Гепатит имеет несколько видов: А, B, C, D, E, F, G, их называют еще вирусными гепатитами, так как причиной их возникновения является вирус.

    Гепатит А

    Эту разновидность гепатита называют еще болезнью Боткина. Она имеет инкубационный период, длящийся в течение от 7 дней и до 2 месяцев. Ее возбудитель — РНК-вирус — может передаваться от больного человека здоровому при помощи некачественных продуктов и воды, контакта с бытовыми предметами, которыми пользовался больной. Гепатит А возможен в трех формах, их подразделяют по силе проявления заболевания:

    • при острой форме с желтухой серьезно повреждается печень;
    • при подострой без желтухи можно говорить о более легком варианте болезни;
    • при субклинической форме можно даже не заметить симптомов, хотя зараженный является источником вируса и способен заражать других.

    Гепатит В

    Эту болезнь называют еще сывороточным гепатитом. Сопровождается увеличением печени и селезенки, появлением болей в суставах, рвоты, температуры, поражением печени. Протекает либо в острой, либо в хронической формах, что определяется состоянием иммунитета заболевшего. Пути заражения: во время инъекций с нарушением санитарных правил, половых контактов, во время переливания крови, применения плохо продезинфицированных мединструментов. Длительность инкубационного периода 50 ÷ 180 дней. Заболеваемость гепатитом В снижается при использовании вакцинации.

    Гепатит С

    Данный вид болезни относится к наиболее тяжелым заболеваниям, так как часто сопровождается циррозом или раком печени, приводящим впоследствии к смертельному исходу. Заболевание плохо поддается терапии, и более того, переболев один раз гепатитом С, человек повторно может подвергнуться заражению этим же недугом. Излечить ВГС непросто: после заболевания гепатитом С в острой форме 20% заболевших выздоравливают, а у 70% больных организм самостоятельно не в состоянии излечиться от вируса, и заболевание становится хроническим. Установить причину, по которой одни излечиваются сами, а другие нет, пока не удалось. Хроническая форма гепатита С сама не исчезнет, в потому нуждается в проведении терапии. Диагностику и лечение острой формы ВГС проводит врач-инфекционист, хронической формы заболевания — гепатолог или гастроэнтеролог. Заразиться можно во время переливания плазмы или крови от зараженного донора, при использовании некачественно обработанных мединструментов, половым путем, а больная мать передает инфекцию ребенку. Вирус гепатита С (ВГС) стремительно распространяется по миру, число больных уже давно превысило полторы сотни миллионов человек. Ранее ВГС плохо поддавался терапии, но теперь заболевание можно вылечить, используя современные антивирусники прямого действия. Только терапия эта достаточно дорогостояща, а потому по карману далеко не каждому.

    Гепатит D

    Этот вид гепатита D возможен только при коинфекции с вирусом гепатита В (коинфекция — случай заражения одной клетки вирусами различных видов). Его сопровождает массовое поражение печени и острое течение болезни. Пути заражения — попадание вируса болезни в кровь здорового человека от вирусоносителя или заболевшего человека. Инкубационный период тянется 20 ÷ 50 дней. Внешне течение болезни напоминает гепатит В, но форма его более тяжелая. Может стать хроническим, перейдя потом в цирроз. Возможно проведение вакцинации, аналогичной применяемой при гепатите В.

    Гепатит Е

    Слегка напоминает гепатит А течением и механизмом передачи, так как точно также передается через кровь. Его особенностью является возникновение молниеносных форм, вызывающих смертельный исход за срок, не превышающий  10 дней. В остальных случаях его удается эффективно излечивать, да и прогноз на выздоровление чаще всего благоприятный. Исключением может быть беременность, так как риск потерять ребенка приближается к 100%.

    Гепатит F

    Этот вид гепатита исследован пока недостаточно.  Известно только, что болезнь вызывается двумя разными вирусами: один выделили из крови доноров, второй обнаружили в фекалиях больного, получившего гепатит после переливания крови. Признаки: появление желтухи, лихорадки, асцита (скопления жидкости в брюшной полости), увеличение размеров печени и селезенки, возрастание уровней билирубина и печеночных ферментов, возникновение изменений в моче и кале, а также общая интоксикация организма. Результативных методов терапии гепатита F пока не разработано.

    Гепатит G

    Эта разновидность гепатита похожа на гепатит С, но не столь опасна, так как не способствует возникновению цирроза и рака печени. Цирроз может появиться только в случае коинфекции гепатитов G и С.

    Диагностика

    Вирусные гепатиты по своей симптоматике похожи один на другой, точно также как и на некоторые иные вирусные инфекции. По этой причине точно установить диагноз у заболевшего бывает затруднительно. Соответственно для уточнения вида гепатита и правильного назначения терапии требуются лабораторные анализы крови, позволяющие выявить маркеры — показатели, индивидуальные для каждого вида вируса. Выявив наличие таких маркеров и их соотношение, можно определить стадию заболевания, его активность и возможный исход. С целью отслеживания динамики процесса, спустя промежуток времени обследования повторяют.

    Как лечат гепатит С

    Современные схемы лечения хронических форм ВГС сводятся к комбинированной противовирусной терапии, включающей антивирусники прямого действия типа софосбувира, велпатасвира, даклатасвира, ледипасвира в различных сочетаниях. Иногда для усиления эффективности к ним добавляются рибавирин и интерфероны. Такое сочетание действующих веществ останавливает репликацию вирусов, спасая печень от их разрушительного воздействия. Подобная терапия обладает рядом недостатков:

    1. Стоимость лекарств для борьбы с вирусом гепатита высока, приобрести их сможет далеко не каждый.
    2. Прием отдельных препаратов сопровождается неприятными побочными эффектами, в том числе повышением температуры, тошнотой, диареей.

    Продолжительность лечения хронических форм гепатита занимает от нескольких месяцев до года в зависимости от генотипа вируса, степени поражения организма и используемых препаратов. Поскольку гепатит С в первую очередь поражает печень, пациентам требуется соблюдать строгую диету.

    Особенности генотипов ВГС

    Гепатит С относится к числу наиболее опасных вирусных гепатитов. Заболевание вызывается РНК-содержащим вирусом, получившим название Flaviviridae. Вирус гепатита С называют еще «ласковый убийца». Столь нелестный эпитет он получил из-за того, что на начальном этапе болезнь не сопровождается вообще никакими симптомами. Отсутствуют признаки классической желтухи, нет и болезненности в районе правого подреберья. Выявить наличие вируса удается не ранее, чем через пару месяцев после инфицирования. А до этого полностью отсутствует реакция иммунной системы и в крови невозможно обнаружить маркеры, а потому и провести генотипирование нет возможности. К особенности ВГС относится также то, что после попадания в кровь в процессе размножения вирус начинает стремительно мутировать. Такие мутации мешают иммунной системе зараженного подстраиваться и бороться с болезнью. В результате болезнь может несколько лет протекать без всяких симптомов, вслед за чем почти срезу появляется цирроз или злокачественная опухоль. Причем в 85% случаев заболевание из острой формы переходит в хроническую. У вируса гепатита С есть важная особенность – разнообразие генетического строения. Фактически гепатит С является совокупностью вирусов, классифицируемых в зависимости от вариантов их строения и подразделяемых на генотипы и подтипы. Генотип — это сумма генов, кодирующих наследственные признаки. Пока медицине известны 11 генотипов вируса гепатита С, имеющих собственные подтипы. Генотип обозначают цифрами от 1 до 11 (хотя в клинических исследованиях используют в основном генотипы 1 ÷ 6), а подтипы, используя буквы латинского алфавита:

    • 1a, 1b и 1с;
    • 2a, 2b, 2с и 2d;
    • 3a, 3b, 3с, 3d, 3e и 3f;
    • 4a, 4b, 4с, 4d, 4e, 4f, 4h, 4i и 4j;
    • 5a;
    • 6a.

    В разных странах генотипы ВГС распространены по-разному, например, в России наиболее часто можно встретить с первого по третий. От разновидности генотипа зависит тяжесть протекания болезни, они определяют схему терапии, ее продолжительность и результат лечения.

    Как по планете распространены штаммы ВГС

    По территории земного шара генотипы гепатита С распространены разнородно, причем чаще всего можно встретить генотипы 1, 2, 3, а по отдельным территориям это выглядит так:

    • в Западной Европе и в ее восточных регионах наиболее часто встречаются генотипы 1 и 2;
    • в США — подтипы 1a и 1b;
    • в северной части Африки самым распространенным является генотип 4.

    В зоне риска возможного заражения ВГС находятся люди с заболеваниями крови (опухоли кроветворной системы, гемофилия и др.), а также больные, лежащие на излечении в отделениях диализа. Наиболее распространенным по странам мира считается генотип 1 — на его долю приходится ~50% от общего числа заболевших. На втором месте по распространенности — генотип 3 с показателем чуть больше 30%. Распространение ВГС по территории России имеет существенные отличия от мирового или европейского вариантов:

    • на генотип 1b приходится ~50% случаев;
    • на генотип 3a ~20%,
    • гепатитом 1a заражены ~10% больных;
    • гепатит с генотипом 2 обнаружен у ~5% зараженных.

    Но не только от генотипа зависят трудности терапии ВГС. На результативность лечения оказывают влияние еще и следующие факторы:

    • возраст пациентов. Шанс на излечение у молодых значительно выше;
    • женщинам вылечиться проще, чем мужчинам;
    • немаловажна степень повреждения печени — благоприятность исхода выше при меньшем ее повреждении;
    • величина вирусной нагрузки — чем меньше в организме вирусов на момент начала лечения, тем эффективнее терапия;
    • вес больного: чем он выше тем сильнее усложняется лечение.

    Потому и схему терапии выбирает лечащий врач, основываясь на вышеперечисленных факторах, генотипировании и рекомендациях EASL (Европейской ассоциации, занимающейся болезнями печени). Свои рекомендации EASL постоянно поддерживает в актуальном состоянии и по мере появления новых эффективных препаратов для лечения гепатита С корректирует рекомендуемые схемы терапии.

    Кто находится в зоне риска по заражению ВГС?

    Как известно вирус гепатита С передается через кровь, а потому с наибольшей вероятностью заразиться могут:

    • пациенты, которым делают переливание крови;
    • больные и клиенты в стоматологических кабинетах и медучреждених, где ненадлежащим образом стерилизуют мединструменты;
    • из-за нестерильных инструментов может оказаться опасным посещение маникюрного и косметического салонов;
    • от плохо обработанных инструментов могут пострадать также любители пирсинга и татуировок,
    • велик риск инфицирования у тех, кто употребляет наркотики из-за многократного употребления нестерильных игл;
    • плод может инфицироваться от матери, зараженной гепатитом С;
    • при половом акте инфекция также может попасть в организм здорового человека.

    Чем лечат гепатит С?

    Вирус гепатита С не зря считали «ласковым» вирусом-убийцей. Он способен годами не проявлять себя, после чего внезапно обнаружиться в виде осложнений, сопровождаемых циррозом или раком печени. А ведь диагноз ВГС поставили более чем 177 млн. человек в мире. Лечение, которое применяли до 2013 г., сочетавшее инъекции инетрферона и рибавирин, давало больным шанс на исцеление, не превышавший 40-50%. Да к тому же сопровождалось оно серьезными и мучительными побочными эффектами. Ситуация изменилась летом 2013 г. после того, как фармгигантом из США Gilead Sciences было запатентовано вещество софосбувир, выпускавшееся в виде препарата под брендом Sovaldi, в состав которого входило 400 мг лекарственного средства. Он стал первым противовирусным препаратом прямого действия (ПППД), предназначенным для борьбы с ВГС. Итоги клинических испытаний sofosbuvir порадовали медиков результативностью, которая достигала в зависимости от генотипа величины 85 ÷ 95%, при этом продолжительность курса терапии по сравнению с лечением интерферонами и рибавирином сократилась более чем вдвое. И, хотя запатентовала софосбувир фармкомпания Gilead, синтезирован он был в 2007 г. Майклом София, работником компании Pharmasett, приобретенной впоследствии Gilead Sciences. От фамилии Майкла синтезированное им вещество получило название sofosbuvir. Сам же Майкл София вместе с группой ученых, сделавших ряд открытий, раскрывших природу ВГС, что позволило создать эффективный препарат для его лечения, получил премию Ласкера-Дебейки по клиническим медицинским исследованиям. Ну а прибыль от реализации нового эффективного средства почти вся в основном досталась Gilead, установившей на Совалди монопольно высокие цены. Тем более, что свою разработку компания защитила спецпатентом, согласно которому Gilead и некоторые ее партнерские компании стали обладателями исключительного права на изготовление оригинального ПППД. В результате прибыли Gilead только за первые два года реализации препарата многократно перекрыли все затраты, которые компания понесла на приобретение Pharmasett, получение патента и последующие клинические испытания.

    Что такое Софосбувир?

    Эффективность этого лекарственного средства в борьбе с ВГС оказалась столь высока, что сейчас практически ни одна схема терапии не обходится без его применения. Софосбувир не рекомендуют применять в качестве монотерапии, но при комплексном использовании он показывает исключительно высокие результаты. Первоначально препарат применяли в сочетании с рибавирином и интерфероном, что позволяло в неосложненных случаях добиваться излечения всего за 12 недель. И это при том, что терапия только интерфероном и рибавирином была в два раза менее результативна, да и продолжительность ее порой превышала 40 недель. После 2013 г. каждый последующий год приносил известия о появлении все новых и новых лекарственных средств, успешно сражающихся с вирусом гепатита С:

    • в 2014 появился даклатасвир;
    • 2015 стал годом рождения ледипасвира;
    • 2016 обрадовал созданием велпатасвира.

    Даклатасвир выпустила компания Bristol-Myers Squibb в виде препарата Daklinza, содержащего 60 мг действующего вещества. Два следующих вещества созданы были силами ученых Gilead, а поскольку ни одно из них не годилось для монотерапии, применяли лекарственные средства только в сочетании с sofosbuvir. Для облегчения проведения терапии Gilead предусмотрительно вновь созданные лекарства выпустила сразу же в сочетании с софосбувиром. Так появились препараты:

    • Harvoni, сочетающий софосбувир 400 мг и ледипасвир 90 мг;
    • Epclusa, в которую входили sofosbuvir 400 мг и velpatasvir 100 мг.

    При терапии с применением даклатасвира принимать приходилось два различных препарата Совалди и Даклинзу. Каждое из парных сочетаний действующих веществ применялось для лечения определенных генотипов ВГС согласно схемам терапии рекомендованным EASL. И только сочетание софосбувира с велпатасвиром оказалось пангенотипным (универсальным) средством. Эпклюса излечивала все генотипы гепатита С практически с одинаково высокой результативностью приблизительно 97 ÷ 100%.

    Появление дженериков

    Клинические испытания подтверждали результативность лечения, но у всех этих высокоэффективных лекарств был один существенный недостаток — слишком высокие цены, не позволяющие их приобрести основной массе заболевших. Монопольно высокие цены на продукцию, установленные Gilead, вызвали возмущения и скандалы, что заставило патентодержателей пойти на определенные уступки, предоставив некоторым компаниям из Индии, Египта и Пакистана лицензии на производство аналогов (дженериков) столь эффективных и востребованных препаратов. Причем борьбу с патентодержателями, предлагающими для лечения препараты по необъективно завышенным ценам, возглавила Индия, как страна, в которой проживают миллионы больных гепатитом С в хронической форме. В результате этой борьбы — Gilead выдала 11 индийским компаниям лицензии и патентные разработки для самостоятельного выпуска сначала софосбувира, а потом и других своих новых препаратов. Получив лицензии, индийские производители быстро наладили изготовление дженериков, присваивая выпускаемым препаратам собственные торговые наименования. Так появились сначала дженеркики Sovaldi, потом и Daklinza, Harvoni, Epclusa, а Индия стала мировым лидером по их производству. Индийские производители по лицензионному соглашению выплачивают 7% заработанных средств в пользу патентодержателей. Но даже с этими выплатами стоимость выпускаемых в Индии дженериков оказалась в десятки раз меньше, чем у оригиналов.

    Механизмы действия

    Как уже сообщалось выше, появившиеся новинки терапии ВГС относятся к ПППД и воздействуют непосредственно на вирус. Тогда как  применяемые ранее для лечения интерферон с рибавирином усиливали иммунную систему человека, помогая организму противостоять заболеванию. Каждое из веществ действует на вирус по-своему:

    1. Sofosbuvir блокирует РНК-полимеразу, тормозя тем самым репликацию вируса.
    1. Даклатасвир, ледипасвир и велпатасвир являются ингибиторами NS5A, мешающими распространению вирусов и их проникновению в здоровые клетки.

    Такое направленное воздействие позволяет успешно бороться с ВГС, применяя для терапии софосбувир в паре с daklatasvir, ledipasvir, velpatasvir. Иногда для усиления воздействия на вирус к паре добавляют третий компонент, в качестве которого чаще всего выступает рибавирин.

    Производители дженериков из Индии

    Фармкомпании страны воспользовались предоставленными им лицензиями, и теперь Индия выпускает следующие дженерики Sovaldi:

    • Hepcvir — изготовитель Cipla Ltd.;
    • Hepcinat — Natco Pharma Ltd.;
    • Cimivir — Biocon ltd. & Hetero Drugs Ltd.;
    • MyHep — производитель Mylan Pharmaceuticals Private Ltd.;
    • SoviHep — Zydus Heptiza Ltd.;
    • Sofovir — изготовитель Hetero Drugs Ltd.;
    • Resof — производит компания Dr Reddy’s Laboratories;
    • Virso — выпускает Strides Arcolab.

    Изготавливают в Индии также и аналоги Даклинзы:

    • Natdac от Natco Pharma;
    • Dacihep от Zydus Heptiza;
    • Daclahep от Hetero Drugs;
    • Dactovin от Strides Arcolab;
    • Daclawin от Biocon ltd. & Hetero Drugs Ltd.;
    • Mydacla от Mylan Pharmaceuticals.

    Вслед за Gilead индийские производители лекарств освоили также производство Harvoni, в результате чего появились такие дженерики:

    • Ledifos — выпускает Hetero;
    • Hepcinat LP — Natco;
    • Myhep LVIR — Mylan;
    • Hepcvir L — Cipla Ltd.;
    • Cimivir L — Biocon ltd. & Hetero Drugs Ltd.;
    • LediHep — Zydus.

    И уже в 2017 году было освоено производство следующих индийских дженериков Эпклюсы:

    • Velpanat выпустила фармкомпания Natco Pharma;
    • выпуск Velasof освоила Hetero Drugs;
    • SoviHep V начала производить компания Zydus Heptiza.

    Как видите, индийские фармкомпании не отстают от американских производителей, достаточно оперативно осваивая вновь разработанные ими препараты, соблюдая при этом все качественные, количественные и лечебные характеристики. Выдерживая в том числе и фармакокинетическую биоэквивалентность по отношению к оригиналам.

    Требования к дженерикам

    Дженериком называют препарат, способный по основным фармакологическим свойствам заменить лечение дорогими оригинальными лекарствами с патентом. Выпускать их могут как при наличии, так и при отсутствии лицензии, только ее наличие делает выпускаемый аналог лицензионным. В случае выдачи лицензии индийским фармкомпаниям, Gilead обеспечила для них также и технологию производства, предоставив владельцам лицензии права на самостоятельную ценовую политику. Чтобы аналог лекарственного средства считался дженериком, он должен соответствовать ряду параметров:

    1. Необходимо соблюдать соотношение по важнейшим фармацевтическим компонентам в препарате по качественному, а также количественному нормативам.
    1. Следует придерживаться выполнения соответствующих международных норм.
    1. Требуется обязательное соблюдение надлежащих условий производства.
    1. В препаратах следует выдержать соответствующий эквивалент параметров всасывания.

    Стоит отметить, что на страже обеспечения доступности медикаментов стоит ВОЗ, стремящаяся с помощью бюджетных дженериков заместить ими дорогостоящие брендированные лекарственные средства.

    Египетские дженерики софосбувира

    В отличие от Индии, фармкомпании Египта не выбились в мировые лидеры по производству джененриков от гепатита С, хотя и они освоили производство аналогов sofosbuvir. Правда, в основной массе выпускаемые ими аналоги являются нелицензионными:

    • MPI Viropack, производит препарат Marcyrl Pharmaceutical Industries  — один из самых первых египетских дженериков;
    • Heterosofir, выпускает компания Pharmed Healthcare. Является единственным лицензионным дженериком в Египте. На упаковке под голограммой запрятан код, позволяющий проконтролировать оригинальность препарата на сайте производителя, исключив тем самым его подделку;
    • Grateziano, изготавливаемый Pharco Pharmaceuticals;
    • Sofolanork, производимый Vimeo;
    • Sofocivir, выпускаемый ZetaPhar.

    Дженерики для борьбы с гепатитом из Бангладеш

    Еще одной страной, в больших объемах производящая дженерики против ВГС, является Бангладеш. Причем этой стране даже не требуются лицензии на производство аналогов брендированных лекарственных средств, так как до 2030 г. ее фармацевтическим компаниям разрешено выпускать такие медпрепараты без наличия соответствующих лицензионных документов. Наиболее известной и оборудованной по последнему слову техники является фармкомпания Beacon Pharmaceuticals Ltd. Проект производственных мощностей ее создавался европейскими специалистами и соответствует мировым стандартам. Beacon выпускает следующие дженерики для терапии вируса гепатита С:

    • Soforal — дженерик софосбувира, содержит активного вещества 400 мг. В отличие от традиционных упаковок во флаконы по 28 штук, Софорал выпускают в виде блистеров по 8 таблеток в одной пластине;
    • Daclavir — дженерик даклатасвира, одна таблетка препарата содержит 60 мг действующего вещества. Выпускают его также в виде блистеров, но в каждой пластинке содержится по 10таблеток;
    • Sofosvel — дженерик Epclusa, содержит sofosbuvir 400 мг и velpatasvir 100 мг. Пангенотипный (универсальный) препарат, эффективен при терапии ВГС генотипов 1 ÷ 6. И в этом случае нет привычной упаковки во флаконы, таблетки упакованы в блистеры по 6 штук в каждой пластине.
    • Darvoni — комплексный препарат, сочетающий в себе софосбувир 400 мг и даклатасвир 60 мг. При необходимости сочетать терапию sofosbuvir с daklatasvir, применяя препараты других производителей, необходимо принимать по таблетке каждого вида. А Beacon соединила их в одну пилюлю. Упаковывается Дарвони в блистеры по 6 таблеток в одной пластинке, отправляется только на экспорт.

    При покупке препаратов от Beacon из расчета на курс терапии следует учесть оригинальность их упаковки, чтобы приобрести необходимое для лечения количество. Самые известные индийские фармкомпании Как было указано выше, после получения фармкомпаниями страны лицензий на выпуск дженериков для терапии ВГС, Индия превратилась в мирового лидера по их производству. Но среди множества всех компаний стоит отметить несколько, продукция которых в России пользуется наибольшей известностью.

    Natco Pharma Ltd.

    Наиболее популярна фармкомпания Natco Pharma Ltd., препараты которой спасли жизни нескольким десяткам тысяч заболевших хронической формой гепатита С. Она освоила выпуск практически всей линейки антивирусных лекарственных средств прямого действия, включая софосбувир с даклатасвиром и ледипасвир с велпатасвиром. Появилась Natco Pharma в 1981 г. в городе Хайдарабаде с первоначальным капиталом 3,3 млн. рупий, тогда количество работающих составляло 20 человек. Сейчас в Индии на пяти предприятиях Натко работает 3,5 тыс. человек, а ведь есть еще филиалы в других странах. Кроме производственных подразделений в компании имеются хорошо оснащенные лаборатории, позволяющие заниматься разработкой современных медпрепаратов. Среди ее собственных разработок стоит отметить лекарства для борьбы с онкологическими заболеваниями. Одним из наиболее известных препаратов в этой сфере, считается Veenat, выпускаемый с 2003 г.  и применяемый при лейкемии. Да и выпуск дженериков для лечения вируса гепатита С относится к приоритетному направлению деятельности Natco.

    Hetero Drugs Ltd.

    Эта компания своей целью поставила выпуск дженериков, подчинив этому стремлению собственную сеть производств, включающих в себя заводы с филилалами и офисы с  лабораториями. Производственная сеть Hetero заточена на выпуск лекарственных средств по получаемым компанией лицензиям. Одним из направлений ее деятельности являются медпрепараты, позволяющие бороться с серьезными вирусными заболеваниями, лечение которых для многих больных стало невозможным из-за высокой стоимости оригинальных лекарств. Приобретаемая лицензия позволяет Гетеро оперативно приступить к выпуску дженериков, продаваемых потом по доступной для пациентов цене. Создание Hetero Drugs относится к 1993 году. За прошедшие 24 года на территории Индии появился десяток заводов и несколько десятков производственных подразделений. Наличие собственных лабораторий позволяет компании проводить опытные работы по синтезу веществ, что способствовало расширению производственной базы и активному экспорту лекарств в зарубежные государства.

    Zydus Heptiza

    Zydus — индийская компания, поставившая своей целью формирование здорового общества, за которым, по мнению ее владельцев, последует изменение в лучшую сторону качества жизни людей. Цель благородная, а потому для ее достижения компания ведет активную просветительскую деятельность, затрагивающую беднейшие слои населения страны. В том числе и путем бесплатной вакцинации населения от гепатита В. Зидус по объемам выпускаемой продукции на индийском фармацевтическом рынке находится на четвертом месте. К тому же 16 ее препаратов попали в перечень 300 важнейших лекарственных средств индийской фармотрасли. Продукция Zydus востребована не только на внутреннем рынке, ее можно найти в аптеках 43 государств нашей планеты. А производимый на 7 предприятиях ассортимент лекарств превышает 850 препаратов. Одно из самых мощных ее производств находится в штате Гуджарат и относится к крупнейшим не только в Индии, но также и в Азии.

    Терапия ВГС 2017

    Схемы лечения гепатита С для каждого пациента выбираются врачом индивидуально. Для правильного, эффективного и безопасного  подбора схемы врачу необходимо знать:

    • генотип вируса;
    • продолжительность болезни;
    • степень поражения печени;
    • наличие /отсутствие цирроза, сопутствующей инфекции (например, ВИЧ или другого гепатита), негативного опыта предыдущего лечения.

    Получив эти данные после проведения цикла анализов, врач на базе рекомендаций EASL выбирает оптимальный вариант терапии. Рекомендации EASL из года в год корректируются, в них добавляются вновь появившиеся лекарственные средства. Перед тем, как рекомендовать новые варианты терапии, их представляют на рассмотрение Конгресса или специального  заседания. В 2017 г. спецзаседание EASL рассматривало в Париже обновления рекомендуемых схем. Было принято решение полностью прекратить использовать в Европе при лечении ВГС интерфероновую терапию. Кроме того не осталось ни одной рекомендованной схемы, использующей один единственный препарат прямого действия. Приводим несколько рекомендуемых вариантов схем лечения. Все они даны исключительно для ознакомления и не могут стать руководством к действию, так как назначение терапии может дать только врач, под наблюдением которого она и будет потом проходить.

    1. Возможные схемы лечения, предложенные EASLв случае моноинфекции гепатита С или сопутствующей инфекции ВИЧ+ВГС у больных, не имеющих цирроза и не проходивших ранее лечения:
    • для лечения генотипов 1a и 1b можно использовать:

    — sofosbuvir + ledipasvir, без рибавирина, продолжительность 12 недель; — софосбувир + даклатасвир, тоже без рибавирина, срок лечение 12 недель; — или же sofosbuvir + velpatasvir без рибавирина, длительность курса 12 недель.

    • при терапии генотипа 2 применяют без рибавирина в течение 12 недель:

    — sofosbuvir + dklatasvir; — или же софосбувир + велпатасвир.

    • при лечении генотипа 3 без применения рибавирина при сроке терапии 12 недель используют:

    — софосбувир + даклатасвир; — или же sofosbuvir + velpatasvir.

    • при терапии генотипа 4 можно без рибавирина в течение 12 недель применять:

    — sofosbuvir + ledipasvir; — софосбувир + даклатасвир; — или же sofosbuvir + velpatasvir.

    1. Рекомендованные EASL схемы терапии при моноинфекции гепатита С или сопутствующей инфекции ВИЧ/ВГС у больных, имеющих компенсированный цирроз, ранее не лечившихся:
    • для лечения генотипов 1a и 1b можно использовать:

    — sofosbuvir + ledipasvir с рибавирином, продолжительность 12 недель; — или же 24 недели без рибавирина; — и еще один вариант — 24 недели с рибавирином при неблагоприятном прогнозе ответа; — софосбувир + даклатасвир, если без рибавирина, то 24 недели, а с рибавирином срок лечения 12 недель; — или же sofosbuvir + velpatasvir без рибавирина, 12 недель.

    • при терапии генотипа 2 применяют:

    — sofosbuvir + dklatasvir без рибавирина продолжительность 12 недель, а с рибавирином при неблагоприятном прогнозе — 24 недели; — или же софосбувир + велпатасвир без сочетания с рибавирином в течение 12 недель.

    • при лечении генотипа 3 используют:

    — софосбувир + даклатасвир в течение 24 недель с рибавирином; — или же sofosbuvir + velpatasvir опять же с рибавирином, срок лечения 12 недель; — как вариант возможен софосбувир + велпатасвир 24 недели, но уже без рибавирина.

    • при терапии генотипа 4 применяют те же схемы, что и при генотипах 1a и 1b.

      Как видите, на результат терапии оказывают влияние кроме состояния больного и особенностей его организма также еще и выбранная врачом комбинация назначенных лекарств. Кроме того, от выбранной медиком комбинации зависит и продолжительность лечения.

    Лечение современными препаратами от ВГС

    Принимают таблетки препаратов прямого антивирусного действия по назначению врача перорально раз в сутки. Их не делят на части, не жуют, а , запивают простой водой. Лучше всего делать это в одно и то же время, так поддерживается постоянная концентрация в организме активных веществ. Привязываться к срокам приема пищи не требуется, главное — не делать это на голодный желудок. Начав принимать препараты, обращайте внимание на самочувствие, так как в этот период проще всего заметить возможные побочные явления. У самих ПППД их не очень много, а вот у назначаемых в комплексе лекарств значительно меньше. Чаще всего побочные эффекты проявляются в виде:

    • головных болей;
    • рвоты и головокружения;
    • общей слабости;
    • ухудшения аппетита;
    • боли в суставах;
    • изменении био-химических показателей крови, выраженном в низком уровне гемоглобина, уменьшения тромбоцитов и лимфоцитов.

    Побочные проявление возможны у небольшого числа пациентов. Но все равно обо всех замеченных недомоганиях следует ставить в известность лечащего врача для принятия им необходимых мер. Чтобы не возникло усиление побочных эффектов, следует исключить из употребления алкоголь и никотин, так как они вредно воздействуют на печень.

    Противопоказания

    В некоторых случаях прием ПППД исключен, касается это:

    • индивидуальной сверхчувствительности больных к некоторым ингредиентам лекарственных средств;
    • пациентов, не достигших 18 лет, так как нет точных данных об их воздействии на организм;
    • женщин, вынашивающих плод и кормящих младенцев грудью;
    • женщины должны применять надежные способы контрацепции во избежание зачатия в период проведения терапии. Причем распространяется это требование и на женщин, партнеры которых также проходят терапию ПППД.

    Хранение

    Хранят антивирусные препараты прямого действия в местах недоступных для детей и действия прямых солнечных лучей. Температура хранения должна находиться в интервале 15 ÷ 30ºС. Начиная прием препаратов, проверяйте их сроки изготовления и хранения, указываемые на упаковке. Просроченные препараты принимать запрещается. Как приобрести ПППД жителям России К сожалению, найти в российских аптеках индийские дженерики не удастся. Фармкомпания Gilead, предоставив лицензии на выпуск препаратов, предусмотрительно запретила их экспорт во многие страны. В том числе и во все европейские государства. Желающие приобрести бюджетные индийские дженерики для борьбы с гепатитом С могут воспользоваться несколькими путями:

    • заказать их через российские интернет-аптеки и получить товар через несколько часов (или дней) в зависимости от места доставки. Причем в большинстве случаев даже предоплата не потребуется;
    • заказать их через индийские интернет-магазины с доставкой на дом. Здесь понадобится предоплата в валюте, и время ожидания продлится от трех недель до месяца. Плюс добавится еще необходимость общения с продавцом на английском языке;
    • отправиться в Индию и привезти препарат самостоятельно. На это тоже потребуется время, плюс языковый барьер, плюс сложности проверки оригинальности купленного в аптеке товара. Ко всему еще добавится проблема самостоятельного вывоза, требующая термоконтейнера, наличия заключения врача и рецепта на английском языке, а также копии чека.

    Заинтересованные в приобретении лекарств люди решают сами, какой из возможных вариантов доставки выбрать. Только не забывайте, что в случае с ВГС благоприятный исход терапии зависит от быстроты ее начала. Здесь в прямом смысле промедление смерти подобно, а потому не стоит затягивать начало процедуры.

    gepasoft.ru

    Как связаны тошнота и печень?

    Тошнота – это состояние, которое часто предшествует рвоте. Симптомами тошноты являются неприятные ощущения в области под ложечкой, а также бледность кожи, головокружение, повышенное слюноотделение.

    Причин тошноты известно великое множество, однако довольно часто она может быть вызвана заболеваниями печени. Тошнота и печень тесно связаны друг с другом, так как многие заболевания этого жизненно важного органа приводят к возникновению позывов на рвоту. Тошнота характерна для острого или хронического гепатита, холецистита, желчнокаменной болезни, цирроза печени.

    Тошнота при гепатите

    Тошнота при гепатите

    Тошнота при гепатите

    Так, если у человека наблюдаются симптомы гепатита хронического, то тошнота может возникать постоянно. В таком случае, она говорит о том, что заболевание обострилось. Зачастую при гепатите пациент жалуется на кожный зуд и желтуху.

    У некоторых людей проявляется так называемый лекарственный гепатит, который развивается при приеме определенных медикаментозных препаратов. В частности, к ним относятся: фурадонин, левомицетин, аймалин, вольтарен.

    Риск развития этой болезни зависит от индивидуальных особенностей организма, а также от длительности лечения.

    В принципе, любые препараты сказываются негативно на состоянии печени. Поэтому нужно следить за своим здоровьем. Во время медикаментозной терапии обращайте внимание на проявление побочных эффектов и обязательно сообщайте о них лечащему врачу.

    Тошнота при холецистите

    Тошнота при холецистите

    Тошнота при холецистите

    В случае возникновения таких симптомов, как тяжесть в правом подреберье, тошнота и ощущение горечи во рту, необходимо проверить не только печень, но также и желчный пузырь, ведь возможно, что у человека развился холецистит.

    При холецистите могут возникать различные симптомы, которые на первый взгляд никак не связаны с заболеванием, например, перебои в работе сердца, боли в суставах, головокружение, потливость, изжога, вздутие живота, рвота и т. д.

    Одним из главных симптомов холецистита является резкая кратковременная боль или постоянная тупая, усиливающаяся от нагрузок. Помимо тошноты, человек также может жаловаться на горькую отрыжку, рвоту с примесью желчи, раздражительность, утомляемость. При обострении заболевания наблюдаются изменения в составе крови – повышение лейкоцитов и СОЭ.

    Тошнота при циррозе печени

    Тошнота при циррозе печени

    Тошнота при циррозе печени

    Цирроз печени ― заболевание, которое поражает печень и препятствует нормальной работе органа. Эта болезнь является очень опасной и неизлечимой. При циррозе клетки печени заменяются рубцовой тканью, что не дает органу вырабатывать необходимые для нормальной работы организма вещества. В результате у человека наблюдаются проблемы со свертываемостью крови, гематомы, кровотечения, что может закончиться летальным исходом.

    Но на ранних стадиях течение болезни можно остановить, поэтому очень важно знать симптомы цирроза и внимательно прислушиваться к своему организму. Во время этой болезни у человека наблюдаются тошнота и рвота, отсутствие аппетита, пожелтение кожи, потеря веса, болевые ощущения справа под ребрами, а порой ― носовое кровотечение. Внешний вид больного ухудшается, он выглядит изможденным.

    Другие причины тошноты

    Другие причины тошноты

    Другие причины тошноты

    Бывают и такие случаи, когда причины тошноты связаны с другими заболеваниями. В частности, она наблюдается при остром перитоните, аппендиците, язве, кишечной непроходимости и хронической диспепсии.

    Иными причинами тошноты могут быть проблемы с сердцем: гипертония, сердечная недостаточность или инфаркт. Для решения этих проблем необходимо срочно обращаться к кардиологу, который сделает ЭКГ, а также назначит необходимое лечение.

    Тошнота очень часто наблюдается во время проблем с вестибулярным аппаратом. Она возникает при резкой смене положения тела, например, при вставании с постели или езде в транспорте. Возникновение этого симптома может также сигнализировать о наличии проблем с почками или гипотиреозе.

    Несмотря на то, что в статье рассмотрены самые худшие варианты развития сценария, нельзя забывать о банальном отравлении. Но и его не стоит оставлять без внимания. Если вы подозреваете пищевое отравление, то выпейте несколько стаканов теплой воды и вызовите рвоту, если после приема пищи не прошло 2 часа. Также очень простым и эффективным способом является прием нескольких таблеток активированного угля.

    Особо опасно инфекционное отравление, так как у человека начинается непрерывная рвота, которая приводит к сильному обезвоживанию организма. В таких случаях рекомендовано обратиться за помощью к врачам, ведь рвота может быть только первым симптомом более сложной и серьезной болезни.

    Таким образом, не существует универсального лечения тошноты. Его подбирают в каждом случае в индивидуальном порядке в зависимости от состояния пациента. В легких случаях с тошнотой можно бороться самостоятельно, однако если состояние стремительно ухудшается, необходимо незамедлительно обращаться за медицинской помощью в лечебные учреждения.

    Заметили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter, чтобы сообщить нам.

    ♦  Рубрика: Заболевания.

    kakzdravie.com

    Тошнота и гепатит с — Всё о гепатите C

    Тошнота и гепатит с

    Гепатитами называют острые и хронические воспалительные заболевания печени, носящие не очаговый, а распространенный характер. У разных гепатитов способы заражения различные, отличаются они также по скорости прогрессирования болезни, клиническим проявлениям, способам и прогнозам терапии. Даже симптоматика у различных видов гепатитов разная. Причем одни симптомы проявляются сильнее, чем другие, что определяется видом гепатита.

    1. Желтушность. Симптом встречается часто и обусловлен тем, что в кровь больного при повреждениях печени попадает билирубин. Кровь, циркулируя по организму, разносит его по органам и тканям, окрашивая их в желтый цвет.
    2. Появление боли в районе правого подреберья. Возникает она из-за увеличения размеров печени, приводящих к появлению болей, которые бывают тупыми и длительными или же носят приступообразный характер.
    3. Ухудшение самочувствия, сопровождаемое повышением температуры, головными болями, головокружением, расстройством пищеварения, сонливостью и вялостью. Все это следствие действия на организм билирубина.

    Гепатиты острые и хронические

    Гепатиты у больных имеют острую и хроническую формы. В острой форме они проявляются в случае вирусного поражения печени, а также, если имело место отравление разными видами ядов. При острых формах течения болезни состояние больных быстро ухудшается, что способствует ускоренному развитию симптомов.

    При такой форме заболевания вполне возможны благоприятные прогнозы. За исключением ее превращения в хроническую. В острой форме болезнь легко диагностируется и проще лечится. Невылеченный острый гепатит легко развивается в хроническую форму. Иногда при сильных отравлениях (например, алкоголем) хроническая форма возникает  самостоятельно. При хронической форме гепатитов происходит процесс замещения соединительной тканью клеток печени. Выражен он слабо, идет медленно, а потому иногда остается недиагностированным до момента возникновения цирроза печени. Хронический гепатит лечится хуже, да и прогноз его излечения менее благоприятный. При остром течении заболевания значительно ухудшается самочувствие, развивается желтушность, появляется интоксикация, снижается функциональная работа печени, в крови увеличивается содержание билирубина. При своевременном выявлении и эффективном лечении гепатитов в острой форме пациент чаще всего выздоравливает. При продолжительности заболевания более шести месяцев гепатиты переходят в хроническую форму. Хроническая форма болезни приводит к серьезным нарушениям в организме — увеличиваются селезенка и печень, нарушается метаболизм, возникают осложнения в виде цирроза печени и онкологических образований. Если у больного пониженный иммунитет, схема терапии подобрана неправильно или имеется алкогольная зависимость, то переход гепатита в хроническую форму угрожает жизни пациента.

    Разновидности гепатитов

    Гепатит имеет несколько видов: А, B, C, D, E, F, G, их называют еще вирусными гепатитами, так как причиной их возникновения является вирус.

    Гепатит А

    Эту разновидность гепатита называют еще болезнью Боткина. Она имеет инкубационный период, длящийся в течение от 7 дней и до 2 месяцев. Ее возбудитель — РНК-вирус — может передаваться от больного человека здоровому при помощи некачественных продуктов и воды, контакта с бытовыми предметами, которыми пользовался больной. Гепатит А возможен в трех формах, их подразделяют по силе проявления заболевания:

    • при острой форме с желтухой серьезно повреждается печень;
    • при подострой без желтухи можно говорить о более легком варианте болезни;
    • при субклинической форме можно даже не заметить симптомов, хотя зараженный является источником вируса и способен заражать других.

    Гепатит В

    Эту болезнь называют еще сывороточным гепатитом. Сопровождается увеличением печени и селезенки, появлением болей в суставах, рвоты, температуры, поражением печени. Протекает либо в острой, либо в хронической формах, что определяется состоянием иммунитета заболевшего. Пути заражения: во время инъекций с нарушением санитарных правил, половых контактов, во время переливания крови, применения плохо продезинфицированных мединструментов. Длительность инкубационного периода 50 ÷ 180 дней. Заболеваемость гепатитом В снижается при использовании вакцинации.

    Гепатит С

    Данный вид болезни относится к наиболее тяжелым заболеваниям, так как часто сопровождается циррозом или раком печени, приводящим впоследствии к смертельному исходу. Заболевание плохо поддается терапии, и более того, переболев один раз гепатитом С, человек повторно может подвергнуться заражению этим же недугом. Излечить ВГС непросто: после заболевания гепатитом С в острой форме 20% заболевших выздоравливают, а у 70% больных организм самостоятельно не в состоянии излечиться от вируса, и заболевание становится хроническим. Установить причину, по которой одни излечиваются сами, а другие нет, пока не удалось. Хроническая форма гепатита С сама не исчезнет, в потому нуждается в проведении терапии. Диагностику и лечение острой формы ВГС проводит врач-инфекционист, хронической формы заболевания — гепатолог или гастроэнтеролог. Заразиться можно во время переливания плазмы или крови от зараженного донора, при использовании некачественно обработанных мединструментов, половым путем, а больная мать передает инфекцию ребенку. Вирус гепатита С (ВГС) стремительно распространяется по миру, число больных уже давно превысило полторы сотни миллионов человек. Ранее ВГС плохо поддавался терапии, но теперь заболевание можно вылечить, используя современные антивирусники прямого действия. Только терапия эта достаточно дорогостояща, а потому по карману далеко не каждому.

    Гепатит D

    Этот вид гепатита D возможен только при коинфекции с вирусом гепатита В (коинфекция — случай заражения одной клетки вирусами различных видов). Его сопровождает массовое поражение печени и острое течение болезни. Пути заражения — попадание вируса болезни в кровь здорового человека от вирусоносителя или заболевшего человека. Инкубационный период тянется 20 ÷ 50 дней. Внешне течение болезни напоминает гепатит В, но форма его более тяжелая. Может стать хроническим, перейдя потом в цирроз. Возможно проведение вакцинации, аналогичной применяемой при гепатите В.

    Гепатит Е

    Слегка напоминает гепатит А течением и механизмом передачи, так как точно также передается через кровь. Его особенностью является возникновение молниеносных форм, вызывающих смертельный исход за срок, не превышающий  10 дней. В остальных случаях его удается эффективно излечивать, да и прогноз на выздоровление чаще всего благоприятный. Исключением может быть беременность, так как риск потерять ребенка приближается к 100%.

    Гепатит F

    Этот вид гепатита исследован пока недостаточно.  Известно только, что болезнь вызывается двумя разными вирусами: один выделили из крови доноров, второй обнаружили в фекалиях больного, получившего гепатит после переливания крови. Признаки: появление желтухи, лихорадки, асцита (скопления жидкости в брюшной полости), увеличение размеров печени и селезенки, возрастание уровней билирубина и печеночных ферментов, возникновение изменений в моче и кале, а также общая интоксикация организма. Результативных методов терапии гепатита F пока не разработано.

    Гепатит G

    Эта разновидность гепатита похожа на гепатит С, но не столь опасна, так как не способствует возникновению цирроза и рака печени. Цирроз может появиться только в случае коинфекции гепатитов G и С.

    Диагностика

    Вирусные гепатиты по своей симптоматике похожи один на другой, точно также как и на некоторые иные вирусные инфекции. По этой причине точно установить диагноз у заболевшего бывает затруднительно. Соответственно для уточнения вида гепатита и правильного назначения терапии требуются лабораторные анализы крови, позволяющие выявить маркеры — показатели, индивидуальные для каждого вида вируса. Выявив наличие таких маркеров и их соотношение, можно определить стадию заболевания, его активность и возможный исход. С целью отслеживания динамики процесса, спустя промежуток времени обследования повторяют.

    Как лечат гепатит С

    Современные схемы лечения хронических форм ВГС сводятся к комбинированной противовирусной терапии, включающей антивирусники прямого действия типа софосбувира, велпатасвира, даклатасвира, ледипасвира в различных сочетаниях. Иногда для усиления эффективности к ним добавляются рибавирин и интерфероны. Такое сочетание действующих веществ останавливает репликацию вирусов, спасая печень от их разрушительного воздействия. Подобная терапия обладает рядом недостатков:

    1. Стоимость лекарств для борьбы с вирусом гепатита высока, приобрести их сможет далеко не каждый.
    2. Прием отдельных препаратов сопровождается неприятными побочными эффектами, в том числе повышением температуры, тошнотой, диареей.

    Продолжительность лечения хронических форм гепатита занимает от нескольких месяцев до года в зависимости от генотипа вируса, степени поражения организма и используемых препаратов. Поскольку гепатит С в первую очередь поражает печень, пациентам требуется соблюдать строгую диету.

    Особенности генотипов ВГС

    Гепатит С относится к числу наиболее опасных вирусных гепатитов. Заболевание вызывается РНК-содержащим вирусом, получившим название Flaviviridae. Вирус гепатита С называют еще «ласковый убийца». Столь нелестный эпитет он получил из-за того, что на начальном этапе болезнь не сопровождается вообще никакими симптомами. Отсутствуют признаки классической желтухи, нет и болезненности в районе правого подреберья. Выявить наличие вируса удается не ранее, чем через пару месяцев после инфицирования. А до этого полностью отсутствует реакция иммунной системы и в крови невозможно обнаружить маркеры, а потому и провести генотипирование нет возможности. К особенности ВГС относится также то, что после попадания в кровь в процессе размножения вирус начинает стремительно мутировать. Такие мутации мешают иммунной системе зараженного подстраиваться и бороться с болезнью. В результате болезнь может несколько лет протекать без всяких симптомов, вслед за чем почти срезу появляется цирроз или злокачественная опухоль. Причем в 85% случаев заболевание из острой формы переходит в хроническую. У вируса гепатита С есть важная особенность – разнообразие генетического строения. Фактически гепатит С является совокупностью вирусов, классифицируемых в зависимости от вариантов их строения и подразделяемых на генотипы и подтипы. Генотип — это сумма генов, кодирующих наследственные признаки. Пока медицине известны 11 генотипов вируса гепатита С, имеющих собственные подтипы. Генотип обозначают цифрами от 1 до 11 (хотя в клинических исследованиях используют в основном генотипы 1 ÷ 6), а подтипы, используя буквы латинского алфавита:

    • 1a, 1b и 1с;
    • 2a, 2b, 2с и 2d;
    • 3a, 3b, 3с, 3d, 3e и 3f;
    • 4a, 4b, 4с, 4d, 4e, 4f, 4h, 4i и 4j;
    • 5a;
    • 6a.

    В разных странах генотипы ВГС распространены по-разному, например, в России наиболее часто можно встретить с первого по третий. От разновидности генотипа зависит тяжесть протекания болезни, они определяют схему терапии, ее продолжительность и результат лечения.

    Как по планете распространены штаммы ВГС

    По территории земного шара генотипы гепатита С распространены разнородно, причем чаще всего можно встретить генотипы 1, 2, 3, а по отдельным территориям это выглядит так:

    • в Западной Европе и в ее восточных регионах наиболее часто встречаются генотипы 1 и 2;
    • в США — подтипы 1a и 1b;
    • в северной части Африки самым распространенным является генотип 4.

    В зоне риска возможного заражения ВГС находятся люди с заболеваниями крови (опухоли кроветворной системы, гемофилия и др.), а также больные, лежащие на излечении в отделениях диализа. Наиболее распространенным по странам мира считается генотип 1 — на его долю приходится ~50% от общего числа заболевших. На втором месте по распространенности — генотип 3 с показателем чуть больше 30%. Распространение ВГС по территории России имеет существенные отличия от мирового или европейского вариантов:

    • на генотип 1b приходится ~50% случаев;
    • на генотип 3a ~20%,
    • гепатитом 1a заражены ~10% больных;
    • гепатит с генотипом 2 обнаружен у ~5% зараженных.

    Но не только от генотипа зависят трудности терапии ВГС. На результативность лечения оказывают влияние еще и следующие факторы:

    • возраст пациентов. Шанс на излечение у молодых значительно выше;
    • женщинам вылечиться проще, чем мужчинам;
    • немаловажна степень повреждения печени — благоприятность исхода выше при меньшем ее повреждении;
    • величина вирусной нагрузки — чем меньше в организме вирусов на момент начала лечения, тем эффективнее терапия;
    • вес больного: чем он выше тем сильнее усложняется лечение.

    Потому и схему терапии выбирает лечащий врач, основываясь на вышеперечисленных факторах, генотипировании и рекомендациях EASL (Европейской ассоциации, занимающейся болезнями печени). Свои рекомендации EASL постоянно поддерживает в актуальном состоянии и по мере появления новых эффективных препаратов для лечения гепатита С корректирует рекомендуемые схемы терапии.

    Кто находится в зоне риска по заражению ВГС?

    Как известно вирус гепатита С передается через кровь, а потому с наибольшей вероятностью заразиться могут:

    • пациенты, которым делают переливание крови;
    • больные и клиенты в стоматологических кабинетах и медучреждених, где ненадлежащим образом стерилизуют мединструменты;
    • из-за нестерильных инструментов может оказаться опасным посещение маникюрного и косметического салонов;
    • от плохо обработанных инструментов могут пострадать также любители пирсинга и татуировок,
    • велик риск инфицирования у тех, кто употребляет наркотики из-за многократного употребления нестерильных игл;
    • плод может инфицироваться от матери, зараженной гепатитом С;
    • при половом акте инфекция также может попасть в организм здорового человека.

    Чем лечат гепатит С?

    Вирус гепатита С не зря считали «ласковым» вирусом-убийцей. Он способен годами не проявлять себя, после чего внезапно обнаружиться в виде осложнений, сопровождаемых циррозом или раком печени. А ведь диагноз ВГС поставили более чем 177 млн. человек в мире. Лечение, которое применяли до 2013 г., сочетавшее инъекции инетрферона и рибавирин, давало больным шанс на исцеление, не превышавший 40-50%. Да к тому же сопровождалось оно серьезными и мучительными побочными эффектами. Ситуация изменилась летом 2013 г. после того, как фармгигантом из США Gilead Sciences было запатентовано вещество софосбувир, выпускавшееся в виде препарата под брендом Sovaldi, в состав которого входило 400 мг лекарственного средства. Он стал первым противовирусным препаратом прямого действия (ПППД), предназначенным для борьбы с ВГС. Итоги клинических испытаний sofosbuvir порадовали медиков результативностью, которая достигала в зависимости от генотипа величины 85 ÷ 95%, при этом продолжительность курса терапии по сравнению с лечением интерферонами и рибавирином сократилась более чем вдвое. И, хотя запатентовала софосбувир фармкомпания Gilead, синтезирован он был в 2007 г. Майклом София, работником компании Pharmasett, приобретенной впоследствии Gilead Sciences. От фамилии Майкла синтезированное им вещество получило название sofosbuvir. Сам же Майкл София вместе с группой ученых, сделавших ряд открытий, раскрывших природу ВГС, что позволило создать эффективный препарат для его лечения, получил премию Ласкера-Дебейки по клиническим медицинским исследованиям. Ну а прибыль от реализации нового эффективного средства почти вся в основном досталась Gilead, установившей на Совалди монопольно высокие цены. Тем более, что свою разработку компания защитила спецпатентом, согласно которому Gilead и некоторые ее партнерские компании стали обладателями исключительного права на изготовление оригинального ПППД. В результате прибыли Gilead только за первые два года реализации препарата многократно перекрыли все затраты, которые компания понесла на приобретение Pharmasett, получение патента и последующие клинические испытания.

    Что такое Софосбувир?

    Эффективность этого лекарственного средства в борьбе с ВГС оказалась столь высока, что сейчас практически ни одна схема терапии не обходится без его применения. Софосбувир не рекомендуют применять в качестве монотерапии, но при комплексном использовании он показывает исключительно высокие результаты. Первоначально препарат применяли в сочетании с рибавирином и интерфероном, что позволяло в неосложненных случаях добиваться излечения всего за 12 недель. И это при том, что терапия только интерфероном и рибавирином была в два раза менее результативна, да и продолжительность ее порой превышала 40 недель. После 2013 г. каждый последующий год приносил известия о появлении все новых и новых лекарственных средств, успешно сражающихся с вирусом гепатита С:

    • в 2014 появился даклатасвир;
    • 2015 стал годом рождения ледипасвира;
    • 2016 обрадовал созданием велпатасвира.

    Даклатасвир выпустила компания Bristol-Myers Squibb в виде препарата Daklinza, содержащего 60 мг действующего вещества. Два следующих вещества созданы были силами ученых Gilead, а поскольку ни одно из них не годилось для монотерапии, применяли лекарственные средства только в сочетании с sofosbuvir. Для облегчения проведения терапии Gilead предусмотрительно вновь созданные лекарства выпустила сразу же в сочетании с софосбувиром. Так появились препараты:

    • Harvoni, сочетающий софосбувир 400 мг и ледипасвир 90 мг;
    • Epclusa, в которую входили sofosbuvir 400 мг и velpatasvir 100 мг.

    При терапии с применением даклатасвира принимать приходилось два различных препарата Совалди и Даклинзу. Каждое из парных сочетаний действующих веществ применялось для лечения определенных генотипов ВГС согласно схемам терапии рекомендованным EASL. И только сочетание софосбувира с велпатасвиром оказалось пангенотипным (универсальным) средством. Эпклюса излечивала все генотипы гепатита С практически с одинаково высокой результативностью приблизительно 97 ÷ 100%.

    Появление дженериков

    Клинические испытания подтверждали результативность лечения, но у всех этих высокоэффективных лекарств был один существенный недостаток — слишком высокие цены, не позволяющие их приобрести основной массе заболевших. Монопольно высокие цены на продукцию, установленные Gilead, вызвали возмущения и скандалы, что заставило патентодержателей пойти на определенные уступки, предоставив некоторым компаниям из Индии, Египта и Пакистана лицензии на производство аналогов (дженериков) столь эффективных и востребованных препаратов. Причем борьбу с патентодержателями, предлагающими для лечения препараты по необъективно завышенным ценам, возглавила Индия, как страна, в которой проживают миллионы больных гепатитом С в хронической форме. В результате этой борьбы — Gilead выдала 11 индийским компаниям лицензии и патентные разработки для самостоятельного выпуска сначала софосбувира, а потом и других своих новых препаратов. Получив лицензии, индийские производители быстро наладили изготовление дженериков, присваивая выпускаемым препаратам собственные торговые наименования. Так появились сначала дженеркики Sovaldi, потом и Daklinza, Harvoni, Epclusa, а Индия стала мировым лидером по их производству. Индийские производители по лицензионному соглашению выплачивают 7% заработанных средств в пользу патентодержателей. Но даже с этими выплатами стоимость выпускаемых в Индии дженериков оказалась в десятки раз меньше, чем у оригиналов.

    Механизмы действия

    Как уже сообщалось выше, появившиеся новинки терапии ВГС относятся к ПППД и воздействуют непосредственно на вирус. Тогда как  применяемые ранее для лечения интерферон с рибавирином усиливали иммунную систему человека, помогая организму противостоять заболеванию. Каждое из веществ действует на вирус по-своему:

    1. Sofosbuvir блокирует РНК-полимеразу, тормозя тем самым репликацию вируса.
    1. Даклатасвир, ледипасвир и велпатасвир являются ингибиторами NS5A, мешающими распространению вирусов и их проникновению в здоровые клетки.

    Такое направленное воздействие позволяет успешно бороться с ВГС, применяя для терапии софосбувир в паре с daklatasvir, ledipasvir, velpatasvir. Иногда для усиления воздействия на вирус к паре добавляют третий компонент, в качестве которого чаще всего выступает рибавирин.

    Производители дженериков из Индии

    Фармкомпании страны воспользовались предоставленными им лицензиями, и теперь Индия выпускает следующие дженерики Sovaldi:

    • Hepcvir — изготовитель Cipla Ltd.;
    • Hepcinat — Natco Pharma Ltd.;
    • Cimivir — Biocon ltd. & Hetero Drugs Ltd.;
    • MyHep — производитель Mylan Pharmaceuticals Private Ltd.;
    • SoviHep — Zydus Heptiza Ltd.;
    • Sofovir — изготовитель Hetero Drugs Ltd.;
    • Resof — производит компания Dr Reddy’s Laboratories;
    • Virso — выпускает Strides Arcolab.

    Изготавливают в Индии также и аналоги Даклинзы:

    • Natdac от Natco Pharma;
    • Dacihep от Zydus Heptiza;
    • Daclahep от Hetero Drugs;
    • Dactovin от Strides Arcolab;
    • Daclawin от Biocon ltd. & Hetero Drugs Ltd.;
    • Mydacla от Mylan Pharmaceuticals.

    Вслед за Gilead индийские производители лекарств освоили также производство Harvoni, в результате чего появились такие дженерики:

    • Ledifos — выпускает Hetero;
    • Hepcinat LP — Natco;
    • Myhep LVIR — Mylan;
    • Hepcvir L — Cipla Ltd.;
    • Cimivir L — Biocon ltd. & Hetero Drugs Ltd.;
    • LediHep — Zydus.

    И уже в 2017 году было освоено производство следующих индийских дженериков Эпклюсы:

    • Velpanat выпустила фармкомпания Natco Pharma;
    • выпуск Velasof освоила Hetero Drugs;
    • SoviHep V начала производить компания Zydus Heptiza.

    Как видите, индийские фармкомпании не отстают от американских производителей, достаточно оперативно осваивая вновь разработанные ими препараты, соблюдая при этом все качественные, количественные и лечебные характеристики. Выдерживая в том числе и фармакокинетическую биоэквивалентность по отношению к оригиналам.

    Требования к дженерикам

    Дженериком называют препарат, способный по основным фармакологическим свойствам заменить лечение дорогими оригинальными лекарствами с патентом. Выпускать их могут как при наличии, так и при отсутствии лицензии, только ее наличие делает выпускаемый аналог лицензионным. В случае выдачи лицензии индийским фармкомпаниям, Gilead обеспечила для них также и технологию производства, предоставив владельцам лицензии права на самостоятельную ценовую политику. Чтобы аналог лекарственного средства считался дженериком, он должен соответствовать ряду параметров:

    1. Необходимо соблюдать соотношение по важнейшим фармацевтическим компонентам в препарате по качественному, а также количественному нормативам.
    1. Следует придерживаться выполнения соответствующих международных норм.
    1. Требуется обязательное соблюдение надлежащих условий производства.
    1. В препаратах следует выдержать соответствующий эквивалент параметров всасывания.

    Стоит отметить, что на страже обеспечения доступности медикаментов стоит ВОЗ, стремящаяся с помощью бюджетных дженериков заместить ими дорогостоящие брендированные лекарственные средства.

    Египетские дженерики софосбувира

    В отличие от Индии, фармкомпании Египта не выбились в мировые лидеры по производству джененриков от гепатита С, хотя и они освоили производство аналогов sofosbuvir. Правда, в основной массе выпускаемые ими аналоги являются нелицензионными:

    • MPI Viropack, производит препарат Marcyrl Pharmaceutical Industries  — один из самых первых египетских дженериков;
    • Heterosofir, выпускает компания Pharmed Healthcare. Является единственным лицензионным дженериком в Египте. На упаковке под голограммой запрятан код, позволяющий проконтролировать оригинальность препарата на сайте производителя, исключив тем самым его подделку;
    • Grateziano, изготавливаемый Pharco Pharmaceuticals;
    • Sofolanork, производимый Vimeo;
    • Sofocivir, выпускаемый ZetaPhar.

    Дженерики для борьбы с гепатитом из Бангладеш

    Еще одной страной, в больших объемах производящая дженерики против ВГС, является Бангладеш. Причем этой стране даже не требуются лицензии на производство аналогов брендированных лекарственных средств, так как до 2030 г. ее фармацевтическим компаниям разрешено выпускать такие медпрепараты без наличия соответствующих лицензионных документов. Наиболее известной и оборудованной по последнему слову техники является фармкомпания Beacon Pharmaceuticals Ltd. Проект производственных мощностей ее создавался европейскими специалистами и соответствует мировым стандартам. Beacon выпускает следующие дженерики для терапии вируса гепатита С:

    • Soforal — дженерик софосбувира, содержит активного вещества 400 мг. В отличие от традиционных упаковок во флаконы по 28 штук, Софорал выпускают в виде блистеров по 8 таблеток в одной пластине;
    • Daclavir — дженерик даклатасвира, одна таблетка препарата содержит 60 мг действующего вещества. Выпускают его также в виде блистеров, но в каждой пластинке содержится по 10таблеток;
    • Sofosvel — дженерик Epclusa, содержит sofosbuvir 400 мг и velpatasvir 100 мг. Пангенотипный (универсальный) препарат, эффективен при терапии ВГС генотипов 1 ÷ 6. И в этом случае нет привычной упаковки во флаконы, таблетки упакованы в блистеры по 6 штук в каждой пластине.
    • Darvoni — комплексный препарат, сочетающий в себе софосбувир 400 мг и даклатасвир 60 мг. При необходимости сочетать терапию sofosbuvir с daklatasvir, применяя препараты других производителей, необходимо принимать по таблетке каждого вида. А Beacon соединила их в одну пилюлю. Упаковывается Дарвони в блистеры по 6 таблеток в одной пластинке, отправляется только на экспорт.

    При покупке препаратов от Beacon из расчета на курс терапии следует учесть оригинальность их упаковки, чтобы приобрести необходимое для лечения количество. Самые известные индийские фармкомпании Как было указано выше, после получения фармкомпаниями страны лицензий на выпуск дженериков для терапии ВГС, Индия превратилась в мирового лидера по их производству. Но среди множества всех компаний стоит отметить несколько, продукция которых в России пользуется наибольшей известностью.

    Natco Pharma Ltd.

    Наиболее популярна фармкомпания Natco Pharma Ltd., препараты которой спасли жизни нескольким десяткам тысяч заболевших хронической формой гепатита С. Она освоила выпуск практически всей линейки антивирусных лекарственных средств прямого действия, включая софосбувир с даклатасвиром и ледипасвир с велпатасвиром. Появилась Natco Pharma в 1981 г. в городе Хайдарабаде с первоначальным капиталом 3,3 млн. рупий, тогда количество работающих составляло 20 человек. Сейчас в Индии на пяти предприятиях Натко работает 3,5 тыс. человек, а ведь есть еще филиалы в других странах. Кроме производственных подразделений в компании имеются хорошо оснащенные лаборатории, позволяющие заниматься разработкой современных медпрепаратов. Среди ее собственных разработок стоит отметить лекарства для борьбы с онкологическими заболеваниями. Одним из наиболее известных препаратов в этой сфере, считается Veenat, выпускаемый с 2003 г.  и применяемый при лейкемии. Да и выпуск дженериков для лечения вируса гепатита С относится к приоритетному направлению деятельности Natco.

    Hetero Drugs Ltd.

    Эта компания своей целью поставила выпуск дженериков, подчинив этому стремлению собственную сеть производств, включающих в себя заводы с филилалами и офисы с  лабораториями. Производственная сеть Hetero заточена на выпуск лекарственных средств по получаемым компанией лицензиям. Одним из направлений ее деятельности являются медпрепараты, позволяющие бороться с серьезными вирусными заболеваниями, лечение которых для многих больных стало невозможным из-за высокой стоимости оригинальных лекарств. Приобретаемая лицензия позволяет Гетеро оперативно приступить к выпуску дженериков, продаваемых потом по доступной для пациентов цене. Создание Hetero Drugs относится к 1993 году. За прошедшие 24 года на территории Индии появился десяток заводов и несколько десятков производственных подразделений. Наличие собственных лабораторий позволяет компании проводить опытные работы по синтезу веществ, что способствовало расширению производственной базы и активному экспорту лекарств в зарубежные государства.

    Zydus Heptiza

    Zydus — индийская компания, поставившая своей целью формирование здорового общества, за которым, по мнению ее владельцев, последует изменение в лучшую сторону качества жизни людей. Цель благородная, а потому для ее достижения компания ведет активную просветительскую деятельность, затрагивающую беднейшие слои населения страны. В том числе и путем бесплатной вакцинации населения от гепатита В. Зидус по объемам выпускаемой продукции на индийском фармацевтическом рынке находится на четвертом месте. К тому же 16 ее препаратов попали в перечень 300 важнейших лекарственных средств индийской фармотрасли. Продукция Zydus востребована не только на внутреннем рынке, ее можно найти в аптеках 43 государств нашей планеты. А производимый на 7 предприятиях ассортимент лекарств превышает 850 препаратов. Одно из самых мощных ее производств находится в штате Гуджарат и относится к крупнейшим не только в Индии, но также и в Азии.

    Терапия ВГС 2017

    Схемы лечения гепатита С для каждого пациента выбираются врачом индивидуально. Для правильного, эффективного и безопасного  подбора схемы врачу необходимо знать:

    • генотип вируса;
    • продолжительность болезни;
    • степень поражения печени;
    • наличие /отсутствие цирроза, сопутствующей инфекции (например, ВИЧ или другого гепатита), негативного опыта предыдущего лечения.

    Получив эти данные после проведения цикла анализов, врач на базе рекомендаций EASL выбирает оптимальный вариант терапии. Рекомендации EASL из года в год корректируются, в них добавляются вновь появившиеся лекарственные средства. Перед тем, как рекомендовать новые варианты терапии, их представляют на рассмотрение Конгресса или специального  заседания. В 2017 г. спецзаседание EASL рассматривало в Париже обновления рекомендуемых схем. Было принято решение полностью прекратить использовать в Европе при лечении ВГС интерфероновую терапию. Кроме того не осталось ни одной рекомендованной схемы, использующей один единственный препарат прямого действия. Приводим несколько рекомендуемых вариантов схем лечения. Все они даны исключительно для ознакомления и не могут стать руководством к действию, так как назначение терапии может дать только врач, под наблюдением которого она и будет потом проходить.

    1. Возможные схемы лечения, предложенные EASLв случае моноинфекции гепатита С или сопутствующей инфекции ВИЧ+ВГС у больных, не имеющих цирроза и не проходивших ранее лечения:
    • для лечения генотипов 1a и 1b можно использовать:

    — sofosbuvir + ledipasvir, без рибавирина, продолжительность 12 недель; — софосбувир + даклатасвир, тоже без рибавирина, срок лечение 12 недель; — или же sofosbuvir + velpatasvir без рибавирина, длительность курса 12 недель.

    • при терапии генотипа 2 применяют без рибавирина в течение 12 недель:

    — sofosbuvir + dklatasvir; — или же софосбувир + велпатасвир.

    • при лечении генотипа 3 без применения рибавирина при сроке терапии 12 недель используют:

    — софосбувир + даклатасвир; — или же sofosbuvir + velpatasvir.

    • при терапии генотипа 4 можно без рибавирина в течение 12 недель применять:

    — sofosbuvir + ledipasvir; — софосбувир + даклатасвир; — или же sofosbuvir + velpatasvir.

    1. Рекомендованные EASL схемы терапии при моноинфекции гепатита С или сопутствующей инфекции ВИЧ/ВГС у больных, имеющих компенсированный цирроз, ранее не лечившихся:
    • для лечения генотипов 1a и 1b можно использовать:

    — sofosbuvir + ledipasvir с рибавирином, продолжительность 12 недель; — или же 24 недели без рибавирина; — и еще один вариант — 24 недели с рибавирином при неблагоприятном прогнозе ответа; — софосбувир + даклатасвир, если без рибавирина, то 24 недели, а с рибавирином срок лечения 12 недель; — или же sofosbuvir + velpatasvir без рибавирина, 12 недель.

    • при терапии генотипа 2 применяют:

    — sofosbuvir + dklatasvir без рибавирина продолжительность 12 недель, а с рибавирином при неблагоприятном прогнозе — 24 недели; — или же софосбувир + велпатасвир без сочетания с рибавирином в течение 12 недель.

    • при лечении генотипа 3 используют:

    — софосбувир + даклатасвир в течение 24 недель с рибавирином; — или же sofosbuvir + velpatasvir опять же с рибавирином, срок лечения 12 недель; — как вариант возможен софосбувир + велпатасвир 24 недели, но уже без рибавирина.

    • при терапии генотипа 4 применяют те же схемы, что и при генотипах 1a и 1b.

      Как видите, на результат терапии оказывают влияние кроме состояния больного и особенностей его организма также еще и выбранная врачом комбинация назначенных лекарств. Кроме того, от выбранной медиком комбинации зависит и продолжительность лечения.

    Лечение современными препаратами от ВГС

    Принимают таблетки препаратов прямого антивирусного действия по назначению врача перорально раз в сутки. Их не делят на части, не жуют, а , запивают простой водой. Лучше всего делать это в одно и то же время, так поддерживается постоянная концентрация в организме активных веществ. Привязываться к срокам приема пищи не требуется, главное — не делать это на голодный желудок. Начав принимать препараты, обращайте внимание на самочувствие, так как в этот период проще всего заметить возможные побочные явления. У самих ПППД их не очень много, а вот у назначаемых в комплексе лекарств значительно меньше. Чаще всего побочные эффекты проявляются в виде:

    • головных болей;
    • рвоты и головокружения;
    • общей слабости;
    • ухудшения аппетита;
    • боли в суставах;
    • изменении био-химических показателей крови, выраженном в низком уровне гемоглобина, уменьшения тромбоцитов и лимфоцитов.

    Побочные проявление возможны у небольшого числа пациентов. Но все равно обо всех замеченных недомоганиях следует ставить в известность лечащего врача для принятия им необходимых мер. Чтобы не возникло усиление побочных эффектов, следует исключить из употребления алкоголь и никотин, так как они вредно воздействуют на печень.

    Противопоказания

    В некоторых случаях прием ПППД исключен, касается это:

    • индивидуальной сверхчувствительности больных к некоторым ингредиентам лекарственных средств;
    • пациентов, не достигших 18 лет, так как нет точных данных об их воздействии на организм;
    • женщин, вынашивающих плод и кормящих младенцев грудью;
    • женщины должны применять надежные способы контрацепции во избежание зачатия в период проведения терапии. Причем распространяется это требование и на женщин, партнеры которых также проходят терапию ПППД.

    Хранение

    Хранят антивирусные препараты прямого действия в местах недоступных для детей и действия прямых солнечных лучей. Температура хранения должна находиться в интервале 15 ÷ 30ºС. Начиная прием препаратов, проверяйте их сроки изготовления и хранения, указываемые на упаковке. Просроченные препараты принимать запрещается. Как приобрести ПППД жителям России К сожалению, найти в российских аптеках индийские дженерики не удастся. Фармкомпания Gilead, предоставив лицензии на выпуск препаратов, предусмотрительно запретила их экспорт во многие страны. В том числе и во все европейские государства. Желающие приобрести бюджетные индийские дженерики для борьбы с гепатитом С могут воспользоваться несколькими путями:

    • заказать их через российские интернет-аптеки и получить товар через несколько часов (или дней) в зависимости от места доставки. Причем в большинстве случаев даже предоплата не потребуется;
    • заказать их через индийские интернет-магазины с доставкой на дом. Здесь понадобится предоплата в валюте, и время ожидания продлится от трех недель до месяца. Плюс добавится еще необходимость общения с продавцом на английском языке;
    • отправиться в Индию и привезти препарат самостоятельно. На это тоже потребуется время, плюс языковый барьер, плюс сложности проверки оригинальности купленного в аптеке товара. Ко всему еще добавится проблема самостоятельного вывоза, требующая термоконтейнера, наличия заключения врача и рецепта на английском языке, а также копии чека.

    Заинтересованные в приобретении лекарств люди решают сами, какой из возможных вариантов доставки выбрать. Только не забывайте, что в случае с ВГС благоприятный исход терапии зависит от быстроты ее начала. Здесь в прямом смысле промедление смерти подобно, а потому не стоит затягивать начало процедуры.

    gepasoft.ru

    Гепатит симптомы тошнота — Всё о гепатите C

    Симптомы гепатита С

    Гепатит С – это одна из наиболее часто встречающихся разновидностей гепатитов, сильнее всего поражающая печень, нарушая при этом ее функционирование. Причем долгое время заболевание может вообще протекать бессимптомно, из-за чего болезнь выявляется слишком поздно. В результате инфицированный может стать скрытым носителем и распространителем вируса.

    Гепатит симптомы тошнота

    Вирусный гепатит С (ВГС) имеет две формы: острую и хроническую. Сразу после заражения наступает инкубационный период, длящийся порой от 6 — 7 недель до полугода. Острая форма Симптомы болезни проявляются после завершения инкубационного периода и выражаются повышенной температурой, головной болью, болями в мышцах и суставах, общим недомоганием и слабостью. Этот период называют еще безжелтушным, он имеет продолжительность 2 ÷ 4 недели. Затем следует желтушная фаза, во время которой у заболевшего может возникнуть желтушный окрас кожи, сопровождаемый болями в правом подреберье, рвотой, поносом, отсутствием аппетита. Но первое, что настораживает — это цвет мочи, которая становится коричневой. Иногда можно наблюдать безжелтушную форму болезни. Во время острой фазы в крови  повышается содержание билирубина. Длится она примерно месяц, после чего наступает восстановительный период, протекающий на протяжении нескольких месяцев. После него в 15 – 25% случаев может произойти самовосстановление или же болезнь приобретает хроническую форму.

    Симптомы хронического гепатита С

    Переход ВГС из острой фазы в хроническую происходит примерно в 80% случаев. Причем у женщин хроническая форма наступает реже, чем у мужчин, да и симптомы заболевания у них выражены слабее. Хотя порой и у мужчин бывают незаметны признаки заболевания, но это не мешает воспалительному процессу, активно протекающему в печени. В результате болезнь принимает сначала хроническую форму, а потом переходит в цирроз или рак печени.

    При бессимптомном течении хронического гепатита С (ХГС) заболевание может выражаться в следующих признаках:

    • слабости;
    • снижении работоспособности;
    • ухудшении аппетита.

    Периодически в течении болезни наступают волнообразные обострения, сменяющиеся ремиссиями. Но такие обострения редко принимают тяжелую форму. Симптомы ВГС у взрослых пациентов чаще всего выражаются незначительно, тогда как дети страдают сильнее. У них заболевание принимает более агрессивную форму, сопровождаясь обострением и возникновением осложнений в виде цирроза. Признаки хронического вирусного гепатита С (ХВГС) усугубляются от воздействия неблагоприятных факторов, к которым относятся:

    • тяжелые физические или нервно-психические нагрузки;
    • неправильное питание;
    • злоупотребление алкоголем.

    Причем последний из факторов наиболее сильно оказывает свое негативное действие на печень заболевших ХВГС. Происходит это из-за того, что у пациентов может развиться алкогольный токсический гепатит, усиливающий проявления ХВГС и способствующий возникновению осложнений в виде цирроза. Волнообразные изменения свойственны не только ходу течения болезни, они непосредственно отражаются также на лабораторных показателях. Из-за этого в крови пациентов периодически замечают повышение уровня билирубина и печеночных ферментов.

    Причем длительный период времени регистрируются нормальные значения лабораторных показателей даже при наличии изменений в печени. Это вынуждает проводить чаще лабораторный контроль — не реже одного – двух раз в течение года. Поскольку у ВГС симптомы не всегда проявляются в ярко выраженной форме, следует обратить внимание на случаи появления слабости и снижения работоспособности. Заметив за собой такие признаки, имеет смысл обследоваться на наличие заражения ВГС.

    gepasoft.ru

    Тошнит гепатит с — Всё о гепатите C

    Тошнит гепатит с

    Гепатитами называют острые и хронические воспалительные заболевания печени, носящие не очаговый, а распространенный характер. У разных гепатитов способы заражения различные, отличаются они также по скорости прогрессирования болезни, клиническим проявлениям, способам и прогнозам терапии. Даже симптоматика у различных видов гепатитов разная. Причем одни симптомы проявляются сильнее, чем другие, что определяется видом гепатита.

    1. Желтушность. Симптом встречается часто и обусловлен тем, что в кровь больного при повреждениях печени попадает билирубин. Кровь, циркулируя по организму, разносит его по органам и тканям, окрашивая их в желтый цвет.
    2. Появление боли в районе правого подреберья. Возникает она из-за увеличения размеров печени, приводящих к появлению болей, которые бывают тупыми и длительными или же носят приступообразный характер.
    3. Ухудшение самочувствия, сопровождаемое повышением температуры, головными болями, головокружением, расстройством пищеварения, сонливостью и вялостью. Все это следствие действия на организм билирубина.

    Гепатиты острые и хронические

    Гепатиты у больных имеют острую и хроническую формы. В острой форме они проявляются в случае вирусного поражения печени, а также, если имело место отравление разными видами ядов. При острых формах течения болезни состояние больных быстро ухудшается, что способствует ускоренному развитию симптомов.

    При такой форме заболевания вполне возможны благоприятные прогнозы. За исключением ее превращения в хроническую. В острой форме болезнь легко диагностируется и проще лечится. Невылеченный острый гепатит легко развивается в хроническую форму. Иногда при сильных отравлениях (например, алкоголем) хроническая форма возникает  самостоятельно. При хронической форме гепатитов происходит процесс замещения соединительной тканью клеток печени. Выражен он слабо, идет медленно, а потому иногда остается недиагностированным до момента возникновения цирроза печени. Хронический гепатит лечится хуже, да и прогноз его излечения менее благоприятный. При остром течении заболевания значительно ухудшается самочувствие, развивается желтушность, появляется интоксикация, снижается функциональная работа печени, в крови увеличивается содержание билирубина. При своевременном выявлении и эффективном лечении гепатитов в острой форме пациент чаще всего выздоравливает. При продолжительности заболевания более шести месяцев гепатиты переходят в хроническую форму. Хроническая форма болезни приводит к серьезным нарушениям в организме — увеличиваются селезенка и печень, нарушается метаболизм, возникают осложнения в виде цирроза печени и онкологических образований. Если у больного пониженный иммунитет, схема терапии подобрана неправильно или имеется алкогольная зависимость, то переход гепатита в хроническую форму угрожает жизни пациента.

    Разновидности гепатитов

    Гепатит имеет несколько видов: А, B, C, D, E, F, G, их называют еще вирусными гепатитами, так как причиной их возникновения является вирус.

    Гепатит А

    Эту разновидность гепатита называют еще болезнью Боткина. Она имеет инкубационный период, длящийся в течение от 7 дней и до 2 месяцев. Ее возбудитель — РНК-вирус — может передаваться от больного человека здоровому при помощи некачественных продуктов и воды, контакта с бытовыми предметами, которыми пользовался больной. Гепатит А возможен в трех формах, их подразделяют по силе проявления заболевания:

    • при острой форме с желтухой серьезно повреждается печень;
    • при подострой без желтухи можно говорить о более легком варианте болезни;
    • при субклинической форме можно даже не заметить симптомов, хотя зараженный является источником вируса и способен заражать других.

    Гепатит В

    Эту болезнь называют еще сывороточным гепатитом. Сопровождается увеличением печени и селезенки, появлением болей в суставах, рвоты, температуры, поражением печени. Протекает либо в острой, либо в хронической формах, что определяется состоянием иммунитета заболевшего. Пути заражения: во время инъекций с нарушением санитарных правил, половых контактов, во время переливания крови, применения плохо продезинфицированных мединструментов. Длительность инкубационного периода 50 ÷ 180 дней. Заболеваемость гепатитом В снижается при использовании вакцинации.

    Гепатит С

    Данный вид болезни относится к наиболее тяжелым заболеваниям, так как часто сопровождается циррозом или раком печени, приводящим впоследствии к смертельному исходу. Заболевание плохо поддается терапии, и более того, переболев один раз гепатитом С, человек повторно может подвергнуться заражению этим же недугом. Излечить ВГС непросто: после заболевания гепатитом С в острой форме 20% заболевших выздоравливают, а у 70% больных организм самостоятельно не в состоянии излечиться от вируса, и заболевание становится хроническим. Установить причину, по которой одни излечиваются сами, а другие нет, пока не удалось. Хроническая форма гепатита С сама не исчезнет, в потому нуждается в проведении терапии. Диагностику и лечение острой формы ВГС проводит врач-инфекционист, хронической формы заболевания — гепатолог или гастроэнтеролог. Заразиться можно во время переливания плазмы или крови от зараженного донора, при использовании некачественно обработанных мединструментов, половым путем, а больная мать передает инфекцию ребенку. Вирус гепатита С (ВГС) стремительно распространяется по миру, число больных уже давно превысило полторы сотни миллионов человек. Ранее ВГС плохо поддавался терапии, но теперь заболевание можно вылечить, используя современные антивирусники прямого действия. Только терапия эта достаточно дорогостояща, а потому по карману далеко не каждому.

    Гепатит D

    Этот вид гепатита D возможен только при коинфекции с вирусом гепатита В (коинфекция — случай заражения одной клетки вирусами различных видов). Его сопровождает массовое поражение печени и острое течение болезни. Пути заражения — попадание вируса болезни в кровь здорового человека от вирусоносителя или заболевшего человека. Инкубационный период тянется 20 ÷ 50 дней. Внешне течение болезни напоминает гепатит В, но форма его более тяжелая. Может стать хроническим, перейдя потом в цирроз. Возможно проведение вакцинации, аналогичной применяемой при гепатите В.

    Гепатит Е

    Слегка напоминает гепатит А течением и механизмом передачи, так как точно также передается через кровь. Его особенностью является возникновение молниеносных форм, вызывающих смертельный исход за срок, не превышающий  10 дней. В остальных случаях его удается эффективно излечивать, да и прогноз на выздоровление чаще всего благоприятный. Исключением может быть беременность, так как риск потерять ребенка приближается к 100%.

    Гепатит F

    Этот вид гепатита исследован пока недостаточно.  Известно только, что болезнь вызывается двумя разными вирусами: один выделили из крови доноров, второй обнаружили в фекалиях больного, получившего гепатит после переливания крови. Признаки: появление желтухи, лихорадки, асцита (скопления жидкости в брюшной полости), увеличение размеров печени и селезенки, возрастание уровней билирубина и печеночных ферментов, возникновение изменений в моче и кале, а также общая интоксикация организма. Результативных методов терапии гепатита F пока не разработано.

    Гепатит G

    Эта разновидность гепатита похожа на гепатит С, но не столь опасна, так как не способствует возникновению цирроза и рака печени. Цирроз может появиться только в случае коинфекции гепатитов G и С.

    Диагностика

    Вирусные гепатиты по своей симптоматике похожи один на другой, точно также как и на некоторые иные вирусные инфекции. По этой причине точно установить диагноз у заболевшего бывает затруднительно. Соответственно для уточнения вида гепатита и правильного назначения терапии требуются лабораторные анализы крови, позволяющие выявить маркеры — показатели, индивидуальные для каждого вида вируса. Выявив наличие таких маркеров и их соотношение, можно определить стадию заболевания, его активность и возможный исход. С целью отслеживания динамики процесса, спустя промежуток времени обследования повторяют.

    Как лечат гепатит С

    Современные схемы лечения хронических форм ВГС сводятся к комбинированной противовирусной терапии, включающей антивирусники прямого действия типа софосбувира, велпатасвира, даклатасвира, ледипасвира в различных сочетаниях. Иногда для усиления эффективности к ним добавляются рибавирин и интерфероны. Такое сочетание действующих веществ останавливает репликацию вирусов, спасая печень от их разрушительного воздействия. Подобная терапия обладает рядом недостатков:

    1. Стоимость лекарств для борьбы с вирусом гепатита высока, приобрести их сможет далеко не каждый.
    2. Прием отдельных препаратов сопровождается неприятными побочными эффектами, в том числе повышением температуры, тошнотой, диареей.

    Продолжительность лечения хронических форм гепатита занимает от нескольких месяцев до года в зависимости от генотипа вируса, степени поражения организма и используемых препаратов. Поскольку гепатит С в первую очередь поражает печень, пациентам требуется соблюдать строгую диету.

    Особенности генотипов ВГС

    Гепатит С относится к числу наиболее опасных вирусных гепатитов. Заболевание вызывается РНК-содержащим вирусом, получившим название Flaviviridae. Вирус гепатита С называют еще «ласковый убийца». Столь нелестный эпитет он получил из-за того, что на начальном этапе болезнь не сопровождается вообще никакими симптомами. Отсутствуют признаки классической желтухи, нет и болезненности в районе правого подреберья. Выявить наличие вируса удается не ранее, чем через пару месяцев после инфицирования. А до этого полностью отсутствует реакция иммунной системы и в крови невозможно обнаружить маркеры, а потому и провести генотипирование нет возможности. К особенности ВГС относится также то, что после попадания в кровь в процессе размножения вирус начинает стремительно мутировать. Такие мутации мешают иммунной системе зараженного подстраиваться и бороться с болезнью. В результате болезнь может несколько лет протекать без всяких симптомов, вслед за чем почти срезу появляется цирроз или злокачественная опухоль. Причем в 85% случаев заболевание из острой формы переходит в хроническую. У вируса гепатита С есть важная особенность – разнообразие генетического строения. Фактически гепатит С является совокупностью вирусов, классифицируемых в зависимости от вариантов их строения и подразделяемых на генотипы и подтипы. Генотип — это сумма генов, кодирующих наследственные признаки. Пока медицине известны 11 генотипов вируса гепатита С, имеющих собственные подтипы. Генотип обозначают цифрами от 1 до 11 (хотя в клинических исследованиях используют в основном генотипы 1 ÷ 6), а подтипы, используя буквы латинского алфавита:

    • 1a, 1b и 1с;
    • 2a, 2b, 2с и 2d;
    • 3a, 3b, 3с, 3d, 3e и 3f;
    • 4a, 4b, 4с, 4d, 4e, 4f, 4h, 4i и 4j;
    • 5a;
    • 6a.

    В разных странах генотипы ВГС распространены по-разному, например, в России наиболее часто можно встретить с первого по третий. От разновидности генотипа зависит тяжесть протекания болезни, они определяют схему терапии, ее продолжительность и результат лечения.

    Как по планете распространены штаммы ВГС

    По территории земного шара генотипы гепатита С распространены разнородно, причем чаще всего можно встретить генотипы 1, 2, 3, а по отдельным территориям это выглядит так:

    • в Западной Европе и в ее восточных регионах наиболее часто встречаются генотипы 1 и 2;
    • в США — подтипы 1a и 1b;
    • в северной части Африки самым распространенным является генотип 4.

    В зоне риска возможного заражения ВГС находятся люди с заболеваниями крови (опухоли кроветворной системы, гемофилия и др.), а также больные, лежащие на излечении в отделениях диализа. Наиболее распространенным по странам мира считается генотип 1 — на его долю приходится ~50% от общего числа заболевших. На втором месте по распространенности — генотип 3 с показателем чуть больше 30%. Распространение ВГС по территории России имеет существенные отличия от мирового или европейского вариантов:

    • на генотип 1b приходится ~50% случаев;
    • на генотип 3a ~20%,
    • гепатитом 1a заражены ~10% больных;
    • гепатит с генотипом 2 обнаружен у ~5% зараженных.

    Но не только от генотипа зависят трудности терапии ВГС. На результативность лечения оказывают влияние еще и следующие факторы:

    • возраст пациентов. Шанс на излечение у молодых значительно выше;
    • женщинам вылечиться проще, чем мужчинам;
    • немаловажна степень повреждения печени — благоприятность исхода выше при меньшем ее повреждении;
    • величина вирусной нагрузки — чем меньше в организме вирусов на момент начала лечения, тем эффективнее терапия;
    • вес больного: чем он выше тем сильнее усложняется лечение.

    Потому и схему терапии выбирает лечащий врач, основываясь на вышеперечисленных факторах, генотипировании и рекомендациях EASL (Европейской ассоциации, занимающейся болезнями печени). Свои рекомендации EASL постоянно поддерживает в актуальном состоянии и по мере появления новых эффективных препаратов для лечения гепатита С корректирует рекомендуемые схемы терапии.

    Кто находится в зоне риска по заражению ВГС?

    Как известно вирус гепатита С передается через кровь, а потому с наибольшей вероятностью заразиться могут:

    • пациенты, которым делают переливание крови;
    • больные и клиенты в стоматологических кабинетах и медучреждених, где ненадлежащим образом стерилизуют мединструменты;
    • из-за нестерильных инструментов может оказаться опасным посещение маникюрного и косметического салонов;
    • от плохо обработанных инструментов могут пострадать также любители пирсинга и татуировок,
    • велик риск инфицирования у тех, кто употребляет наркотики из-за многократного употребления нестерильных игл;
    • плод может инфицироваться от матери, зараженной гепатитом С;
    • при половом акте инфекция также может попасть в организм здорового человека.

    Чем лечат гепатит С?

    Вирус гепатита С не зря считали «ласковым» вирусом-убийцей. Он способен годами не проявлять себя, после чего внезапно обнаружиться в виде осложнений, сопровождаемых циррозом или раком печени. А ведь диагноз ВГС поставили более чем 177 млн. человек в мире. Лечение, которое применяли до 2013 г., сочетавшее инъекции инетрферона и рибавирин, давало больным шанс на исцеление, не превышавший 40-50%. Да к тому же сопровождалось оно серьезными и мучительными побочными эффектами. Ситуация изменилась летом 2013 г. после того, как фармгигантом из США Gilead Sciences было запатентовано вещество софосбувир, выпускавшееся в виде препарата под брендом Sovaldi, в состав которого входило 400 мг лекарственного средства. Он стал первым противовирусным препаратом прямого действия (ПППД), предназначенным для борьбы с ВГС. Итоги клинических испытаний sofosbuvir порадовали медиков результативностью, которая достигала в зависимости от генотипа величины 85 ÷ 95%, при этом продолжительность курса терапии по сравнению с лечением интерферонами и рибавирином сократилась более чем вдвое. И, хотя запатентовала софосбувир фармкомпания Gilead, синтезирован он был в 2007 г. Майклом София, работником компании Pharmasett, приобретенной впоследствии Gilead Sciences. От фамилии Майкла синтезированное им вещество получило название sofosbuvir. Сам же Майкл София вместе с группой ученых, сделавших ряд открытий, раскрывших природу ВГС, что позволило создать эффективный препарат для его лечения, получил премию Ласкера-Дебейки по клиническим медицинским исследованиям. Ну а прибыль от реализации нового эффективного средства почти вся в основном досталась Gilead, установившей на Совалди монопольно высокие цены. Тем более, что свою разработку компания защитила спецпатентом, согласно которому Gilead и некоторые ее партнерские компании стали обладателями исключительного права на изготовление оригинального ПППД. В результате прибыли Gilead только за первые два года реализации препарата многократно перекрыли все затраты, которые компания понесла на приобретение Pharmasett, получение патента и последующие клинические испытания.

    Что такое Софосбувир?

    Эффективность этого лекарственного средства в борьбе с ВГС оказалась столь высока, что сейчас практически ни одна схема терапии не обходится без его применения. Софосбувир не рекомендуют применять в качестве монотерапии, но при комплексном использовании он показывает исключительно высокие результаты. Первоначально препарат применяли в сочетании с рибавирином и интерфероном, что позволяло в неосложненных случаях добиваться излечения всего за 12 недель. И это при том, что терапия только интерфероном и рибавирином была в два раза менее результативна, да и продолжительность ее порой превышала 40 недель. После 2013 г. каждый последующий год приносил известия о появлении все новых и новых лекарственных средств, успешно сражающихся с вирусом гепатита С:

    • в 2014 появился даклатасвир;
    • 2015 стал годом рождения ледипасвира;
    • 2016 обрадовал созданием велпатасвира.

    Даклатасвир выпустила компания Bristol-Myers Squibb в виде препарата Daklinza, содержащего 60 мг действующего вещества. Два следующих вещества созданы были силами ученых Gilead, а поскольку ни одно из них не годилось для монотерапии, применяли лекарственные средства только в сочетании с sofosbuvir. Для облегчения проведения терапии Gilead предусмотрительно вновь созданные лекарства выпустила сразу же в сочетании с софосбувиром. Так появились препараты:

    • Harvoni, сочетающий софосбувир 400 мг и ледипасвир 90 мг;
    • Epclusa, в которую входили sofosbuvir 400 мг и velpatasvir 100 мг.

    При терапии с применением даклатасвира принимать приходилось два различных препарата Совалди и Даклинзу. Каждое из парных сочетаний действующих веществ применялось для лечения определенных генотипов ВГС согласно схемам терапии рекомендованным EASL. И только сочетание софосбувира с велпатасвиром оказалось пангенотипным (универсальным) средством. Эпклюса излечивала все генотипы гепатита С практически с одинаково высокой результативностью приблизительно 97 ÷ 100%.

    Появление дженериков

    Клинические испытания подтверждали результативность лечения, но у всех этих высокоэффективных лекарств был один существенный недостаток — слишком высокие цены, не позволяющие их приобрести основной массе заболевших. Монопольно высокие цены на продукцию, установленные Gilead, вызвали возмущения и скандалы, что заставило патентодержателей пойти на определенные уступки, предоставив некоторым компаниям из Индии, Египта и Пакистана лицензии на производство аналогов (дженериков) столь эффективных и востребованных препаратов. Причем борьбу с патентодержателями, предлагающими для лечения препараты по необъективно завышенным ценам, возглавила Индия, как страна, в которой проживают миллионы больных гепатитом С в хронической форме. В результате этой борьбы — Gilead выдала 11 индийским компаниям лицензии и патентные разработки для самостоятельного выпуска сначала софосбувира, а потом и других своих новых препаратов. Получив лицензии, индийские производители быстро наладили изготовление дженериков, присваивая выпускаемым препаратам собственные торговые наименования. Так появились сначала дженеркики Sovaldi, потом и Daklinza, Harvoni, Epclusa, а Индия стала мировым лидером по их производству. Индийские производители по лицензионному соглашению выплачивают 7% заработанных средств в пользу патентодержателей. Но даже с этими выплатами стоимость выпускаемых в Индии дженериков оказалась в десятки раз меньше, чем у оригиналов.

    Механизмы действия

    Как уже сообщалось выше, появившиеся новинки терапии ВГС относятся к ПППД и воздействуют непосредственно на вирус. Тогда как  применяемые ранее для лечения интерферон с рибавирином усиливали иммунную систему человека, помогая организму противостоять заболеванию. Каждое из веществ действует на вирус по-своему:

    1. Sofosbuvir блокирует РНК-полимеразу, тормозя тем самым репликацию вируса.
    1. Даклатасвир, ледипасвир и велпатасвир являются ингибиторами NS5A, мешающими распространению вирусов и их проникновению в здоровые клетки.

    Такое направленное воздействие позволяет успешно бороться с ВГС, применяя для терапии софосбувир в паре с daklatasvir, ledipasvir, velpatasvir. Иногда для усиления воздействия на вирус к паре добавляют третий компонент, в качестве которого чаще всего выступает рибавирин.

    Производители дженериков из Индии

    Фармкомпании страны воспользовались предоставленными им лицензиями, и теперь Индия выпускает следующие дженерики Sovaldi:

    • Hepcvir — изготовитель Cipla Ltd.;
    • Hepcinat — Natco Pharma Ltd.;
    • Cimivir — Biocon ltd. & Hetero Drugs Ltd.;
    • MyHep — производитель Mylan Pharmaceuticals Private Ltd.;
    • SoviHep — Zydus Heptiza Ltd.;
    • Sofovir — изготовитель Hetero Drugs Ltd.;
    • Resof — производит компания Dr Reddy’s Laboratories;
    • Virso — выпускает Strides Arcolab.

    Изготавливают в Индии также и аналоги Даклинзы:

    • Natdac от Natco Pharma;
    • Dacihep от Zydus Heptiza;
    • Daclahep от Hetero Drugs;
    • Dactovin от Strides Arcolab;
    • Daclawin от Biocon ltd. & Hetero Drugs Ltd.;
    • Mydacla от Mylan Pharmaceuticals.

    Вслед за Gilead индийские производители лекарств освоили также производство Harvoni, в результате чего появились такие дженерики:

    • Ledifos — выпускает Hetero;
    • Hepcinat LP — Natco;
    • Myhep LVIR — Mylan;
    • Hepcvir L — Cipla Ltd.;
    • Cimivir L — Biocon ltd. & Hetero Drugs Ltd.;
    • LediHep — Zydus.

    И уже в 2017 году было освоено производство следующих индийских дженериков Эпклюсы:

    • Velpanat выпустила фармкомпания Natco Pharma;
    • выпуск Velasof освоила Hetero Drugs;
    • SoviHep V начала производить компания Zydus Heptiza.

    Как видите, индийские фармкомпании не отстают от американских производителей, достаточно оперативно осваивая вновь разработанные ими препараты, соблюдая при этом все качественные, количественные и лечебные характеристики. Выдерживая в том числе и фармакокинетическую биоэквивалентность по отношению к оригиналам.

    Требования к дженерикам

    Дженериком называют препарат, способный по основным фармакологическим свойствам заменить лечение дорогими оригинальными лекарствами с патентом. Выпускать их могут как при наличии, так и при отсутствии лицензии, только ее наличие делает выпускаемый аналог лицензионным. В случае выдачи лицензии индийским фармкомпаниям, Gilead обеспечила для них также и технологию производства, предоставив владельцам лицензии права на самостоятельную ценовую политику. Чтобы аналог лекарственного средства считался дженериком, он должен соответствовать ряду параметров:

    1. Необходимо соблюдать соотношение по важнейшим фармацевтическим компонентам в препарате по качественному, а также количественному нормативам.
    1. Следует придерживаться выполнения соответствующих международных норм.
    1. Требуется обязательное соблюдение надлежащих условий производства.
    1. В препаратах следует выдержать соответствующий эквивалент параметров всасывания.

    Стоит отметить, что на страже обеспечения доступности медикаментов стоит ВОЗ, стремящаяся с помощью бюджетных дженериков заместить ими дорогостоящие брендированные лекарственные средства.

    Египетские дженерики софосбувира

    В отличие от Индии, фармкомпании Египта не выбились в мировые лидеры по производству джененриков от гепатита С, хотя и они освоили производство аналогов sofosbuvir. Правда, в основной массе выпускаемые ими аналоги являются нелицензионными:

    • MPI Viropack, производит препарат Marcyrl Pharmaceutical Industries  — один из самых первых египетских дженериков;
    • Heterosofir, выпускает компания Pharmed Healthcare. Является единственным лицензионным дженериком в Египте. На упаковке под голограммой запрятан код, позволяющий проконтролировать оригинальность препарата на сайте производителя, исключив тем самым его подделку;
    • Grateziano, изготавливаемый Pharco Pharmaceuticals;
    • Sofolanork, производимый Vimeo;
    • Sofocivir, выпускаемый ZetaPhar.

    Дженерики для борьбы с гепатитом из Бангладеш

    Еще одной страной, в больших объемах производящая дженерики против ВГС, является Бангладеш. Причем этой стране даже не требуются лицензии на производство аналогов брендированных лекарственных средств, так как до 2030 г. ее фармацевтическим компаниям разрешено выпускать такие медпрепараты без наличия соответствующих лицензионных документов. Наиболее известной и оборудованной по последнему слову техники является фармкомпания Beacon Pharmaceuticals Ltd. Проект производственных мощностей ее создавался европейскими специалистами и соответствует мировым стандартам. Beacon выпускает следующие дженерики для терапии вируса гепатита С:

    • Soforal — дженерик софосбувира, содержит активного вещества 400 мг. В отличие от традиционных упаковок во флаконы по 28 штук, Софорал выпускают в виде блистеров по 8 таблеток в одной пластине;
    • Daclavir — дженерик даклатасвира, одна таблетка препарата содержит 60 мг действующего вещества. Выпускают его также в виде блистеров, но в каждой пластинке содержится по 10таблеток;
    • Sofosvel — дженерик Epclusa, содержит sofosbuvir 400 мг и velpatasvir 100 мг. Пангенотипный (универсальный) препарат, эффективен при терапии ВГС генотипов 1 ÷ 6. И в этом случае нет привычной упаковки во флаконы, таблетки упакованы в блистеры по 6 штук в каждой пластине.
    • Darvoni — комплексный препарат, сочетающий в себе софосбувир 400 мг и даклатасвир 60 мг. При необходимости сочетать терапию sofosbuvir с daklatasvir, применяя препараты других производителей, необходимо принимать по таблетке каждого вида. А Beacon соединила их в одну пилюлю. Упаковывается Дарвони в блистеры по 6 таблеток в одной пластинке, отправляется только на экспорт.

    При покупке препаратов от Beacon из расчета на курс терапии следует учесть оригинальность их упаковки, чтобы приобрести необходимое для лечения количество. Самые известные индийские фармкомпании Как было указано выше, после получения фармкомпаниями страны лицензий на выпуск дженериков для терапии ВГС, Индия превратилась в мирового лидера по их производству. Но среди множества всех компаний стоит отметить несколько, продукция которых в России пользуется наибольшей известностью.

    Natco Pharma Ltd.

    Наиболее популярна фармкомпания Natco Pharma Ltd., препараты которой спасли жизни нескольким десяткам тысяч заболевших хронической формой гепатита С. Она освоила выпуск практически всей линейки антивирусных лекарственных средств прямого действия, включая софосбувир с даклатасвиром и ледипасвир с велпатасвиром. Появилась Natco Pharma в 1981 г. в городе Хайдарабаде с первоначальным капиталом 3,3 млн. рупий, тогда количество работающих составляло 20 человек. Сейчас в Индии на пяти предприятиях Натко работает 3,5 тыс. человек, а ведь есть еще филиалы в других странах. Кроме производственных подразделений в компании имеются хорошо оснащенные лаборатории, позволяющие заниматься разработкой современных медпрепаратов. Среди ее собственных разработок стоит отметить лекарства для борьбы с онкологическими заболеваниями. Одним из наиболее известных препаратов в этой сфере, считается Veenat, выпускаемый с 2003 г.  и применяемый при лейкемии. Да и выпуск дженериков для лечения вируса гепатита С относится к приоритетному направлению деятельности Natco.

    Hetero Drugs Ltd.

    Эта компания своей целью поставила выпуск дженериков, подчинив этому стремлению собственную сеть производств, включающих в себя заводы с филилалами и офисы с  лабораториями. Производственная сеть Hetero заточена на выпуск лекарственных средств по получаемым компанией лицензиям. Одним из направлений ее деятельности являются медпрепараты, позволяющие бороться с серьезными вирусными заболеваниями, лечение которых для многих больных стало невозможным из-за высокой стоимости оригинальных лекарств. Приобретаемая лицензия позволяет Гетеро оперативно приступить к выпуску дженериков, продаваемых потом по доступной для пациентов цене. Создание Hetero Drugs относится к 1993 году. За прошедшие 24 года на территории Индии появился десяток заводов и несколько десятков производственных подразделений. Наличие собственных лабораторий позволяет компании проводить опытные работы по синтезу веществ, что способствовало расширению производственной базы и активному экспорту лекарств в зарубежные государства.

    Zydus Heptiza

    Zydus — индийская компания, поставившая своей целью формирование здорового общества, за которым, по мнению ее владельцев, последует изменение в лучшую сторону качества жизни людей. Цель благородная, а потому для ее достижения компания ведет активную просветительскую деятельность, затрагивающую беднейшие слои населения страны. В том числе и путем бесплатной вакцинации населения от гепатита В. Зидус по объемам выпускаемой продукции на индийском фармацевтическом рынке находится на четвертом месте. К тому же 16 ее препаратов попали в перечень 300 важнейших лекарственных средств индийской фармотрасли. Продукция Zydus востребована не только на внутреннем рынке, ее можно найти в аптеках 43 государств нашей планеты. А производимый на 7 предприятиях ассортимент лекарств превышает 850 препаратов. Одно из самых мощных ее производств находится в штате Гуджарат и относится к крупнейшим не только в Индии, но также и в Азии.

    Терапия ВГС 2017

    Схемы лечения гепатита С для каждого пациента выбираются врачом индивидуально. Для правильного, эффективного и безопасного  подбора схемы врачу необходимо знать:

    • генотип вируса;
    • продолжительность болезни;
    • степень поражения печени;
    • наличие /отсутствие цирроза, сопутствующей инфекции (например, ВИЧ или другого гепатита), негативного опыта предыдущего лечения.

    Получив эти данные после проведения цикла анализов, врач на базе рекомендаций EASL выбирает оптимальный вариант терапии. Рекомендации EASL из года в год корректируются, в них добавляются вновь появившиеся лекарственные средства. Перед тем, как рекомендовать новые варианты терапии, их представляют на рассмотрение Конгресса или специального  заседания. В 2017 г. спецзаседание EASL рассматривало в Париже обновления рекомендуемых схем. Было принято решение полностью прекратить использовать в Европе при лечении ВГС интерфероновую терапию. Кроме того не осталось ни одной рекомендованной схемы, использующей один единственный препарат прямого действия. Приводим несколько рекомендуемых вариантов схем лечения. Все они даны исключительно для ознакомления и не могут стать руководством к действию, так как назначение терапии может дать только врач, под наблюдением которого она и будет потом проходить.

    1. Возможные схемы лечения, предложенные EASLв случае моноинфекции гепатита С или сопутствующей инфекции ВИЧ+ВГС у больных, не имеющих цирроза и не проходивших ранее лечения:
    • для лечения генотипов 1a и 1b можно использовать:

    — sofosbuvir + ledipasvir, без рибавирина, продолжительность 12 недель; — софосбувир + даклатасвир, тоже без рибавирина, срок лечение 12 недель; — или же sofosbuvir + velpatasvir без рибавирина, длительность курса 12 недель.

    • при терапии генотипа 2 применяют без рибавирина в течение 12 недель:

    — sofosbuvir + dklatasvir; — или же софосбувир + велпатасвир.

    • при лечении генотипа 3 без применения рибавирина при сроке терапии 12 недель используют:

    — софосбувир + даклатасвир; — или же sofosbuvir + velpatasvir.

    • при терапии генотипа 4 можно без рибавирина в течение 12 недель применять:

    — sofosbuvir + ledipasvir; — софосбувир + даклатасвир; — или же sofosbuvir + velpatasvir.

    1. Рекомендованные EASL схемы терапии при моноинфекции гепатита С или сопутствующей инфекции ВИЧ/ВГС у больных, имеющих компенсированный цирроз, ранее не лечившихся:
    • для лечения генотипов 1a и 1b можно использовать:

    — sofosbuvir + ledipasvir с рибавирином, продолжительность 12 недель; — или же 24 недели без рибавирина; — и еще один вариант — 24 недели с рибавирином при неблагоприятном прогнозе ответа; — софосбувир + даклатасвир, если без рибавирина, то 24 недели, а с рибавирином срок лечения 12 недель; — или же sofosbuvir + velpatasvir без рибавирина, 12 недель.

    • при терапии генотипа 2 применяют:

    — sofosbuvir + dklatasvir без рибавирина продолжительность 12 недель, а с рибавирином при неблагоприятном прогнозе — 24 недели; — или же софосбувир + велпатасвир без сочетания с рибавирином в течение 12 недель.

    • при лечении генотипа 3 используют:

    — софосбувир + даклатасвир в течение 24 недель с рибавирином; — или же sofosbuvir + velpatasvir опять же с рибавирином, срок лечения 12 недель; — как вариант возможен софосбувир + велпатасвир 24 недели, но уже без рибавирина.

    • при терапии генотипа 4 применяют те же схемы, что и при генотипах 1a и 1b.

      Как видите, на результат терапии оказывают влияние кроме состояния больного и особенностей его организма также еще и выбранная врачом комбинация назначенных лекарств. Кроме того, от выбранной медиком комбинации зависит и продолжительность лечения.

    Лечение современными препаратами от ВГС

    Принимают таблетки препаратов прямого антивирусного действия по назначению врача перорально раз в сутки. Их не делят на части, не жуют, а , запивают простой водой. Лучше всего делать это в одно и то же время, так поддерживается постоянная концентрация в организме активных веществ. Привязываться к срокам приема пищи не требуется, главное — не делать это на голодный желудок. Начав принимать препараты, обращайте внимание на самочувствие, так как в этот период проще всего заметить возможные побочные явления. У самих ПППД их не очень много, а вот у назначаемых в комплексе лекарств значительно меньше. Чаще всего побочные эффекты проявляются в виде:

    • головных болей;
    • рвоты и головокружения;
    • общей слабости;
    • ухудшения аппетита;
    • боли в суставах;
    • изменении био-химических показателей крови, выраженном в низком уровне гемоглобина, уменьшения тромбоцитов и лимфоцитов.

    Побочные проявление возможны у небольшого числа пациентов. Но все равно обо всех замеченных недомоганиях следует ставить в известность лечащего врача для принятия им необходимых мер. Чтобы не возникло усиление побочных эффектов, следует исключить из употребления алкоголь и никотин, так как они вредно воздействуют на печень.

    Противопоказания

    В некоторых случаях прием ПППД исключен, касается это:

    • индивидуальной сверхчувствительности больных к некоторым ингредиентам лекарственных средств;
    • пациентов, не достигших 18 лет, так как нет точных данных об их воздействии на организм;
    • женщин, вынашивающих плод и кормящих младенцев грудью;
    • женщины должны применять надежные способы контрацепции во избежание зачатия в период проведения терапии. Причем распространяется это требование и на женщин, партнеры которых также проходят терапию ПППД.

    Хранение

    Хранят антивирусные препараты прямого действия в местах недоступных для детей и действия прямых солнечных лучей. Температура хранения должна находиться в интервале 15 ÷ 30ºС. Начиная прием препаратов, проверяйте их сроки изготовления и хранения, указываемые на упаковке. Просроченные препараты принимать запрещается. Как приобрести ПППД жителям России К сожалению, найти в российских аптеках индийские дженерики не удастся. Фармкомпания Gilead, предоставив лицензии на выпуск препаратов, предусмотрительно запретила их экспорт во многие страны. В том числе и во все европейские государства. Желающие приобрести бюджетные индийские дженерики для борьбы с гепатитом С могут воспользоваться несколькими путями:

    • заказать их через российские интернет-аптеки и получить товар через несколько часов (или дней) в зависимости от места доставки. Причем в большинстве случаев даже предоплата не потребуется;
    • заказать их через индийские интернет-магазины с доставкой на дом. Здесь понадобится предоплата в валюте, и время ожидания продлится от трех недель до месяца. Плюс добавится еще необходимость общения с продавцом на английском языке;
    • отправиться в Индию и привезти препарат самостоятельно. На это тоже потребуется время, плюс языковый барьер, плюс сложности проверки оригинальности купленного в аптеке товара. Ко всему еще добавится проблема самостоятельного вывоза, требующая термоконтейнера, наличия заключения врача и рецепта на английском языке, а также копии чека.

    Заинтересованные в приобретении лекарств люди решают сами, какой из возможных вариантов доставки выбрать. Только не забывайте, что в случае с ВГС благоприятный исход терапии зависит от быстроты ее начала. Здесь в прямом смысле промедление смерти подобно, а потому не стоит затягивать начало процедуры.

    gepasoft.ru


    Смотрите также